Melabiorytm 5 mg zawiera jako substancję czynną hormon melatoninę. Hormon ten występuje naturalnie w organizmie człowieka i reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.
Wskazania
Melabiorytm jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Działanie
Melatonina odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Melabiorytm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u dzieci i młodzieży,
- w okresie ciąży i karmienie piersią,
- po spożyciu alkoholu,
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek,
- u pacjentów z depresją.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletkę należy połykać popijając.
Dorośli:W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróż. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekarz przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują:- drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowy sen, koszmary senne, lęk
- migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii) pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność
- nadciśnienie tętnicze- bóle brzucha, bóle nadbrzusza, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość jamy ustnej, nudności
- zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
- zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry
- bóle kończyn
- cukromocz, białkomocz
- objawy menopauzalne
- osłabienie, ból w klatce piersiowe, obniżenie temperatury ciała
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała
Rzadko (częściej nuż u 1 na 10000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):- zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego i padaczką
- pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej
- przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia)
- półpasiec
- zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi
- zmniejszenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, obawy napięcia, dezorientacja, pobudzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja
- omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie
- zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
- zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi
- dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz
- uderzenie krwi do głowy ("uderzenia gorąca")
- choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy istnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka
- zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy
- wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne
- długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego
- uczucie znużenia, bóle, pragnienie
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we kwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- reakcje nadwrażliwości
- obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie i przełykanie; jeśli wystąpią takie objawy należy natychmiast skontaktować się lekarzem
- mlekotok
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest Melatonina. Każda tabletka zawiera 5 mg Melatoniny.
Pozostałe składniki leku to: Celuloza mikrokrystaliczna, Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
