MD-POLY Roztwór do wstrzykiwań wyrób medyczny do podawania dostawowego przez lekarza. Produkt zawiera kolagen pochodzenia wieprzowego. Poprawia ruchomość w stawach. Łagodzi ból miejscowy, ból wywołany ruchem czy nieprawidłową postawą.
Wskazania MD-POLY może być stosowany samodzielnie lub w połączniu z innymi wyrobami medycznymi z tej samej linii, aby odpowiednio dostosować leczenie do sytuacji klinicznej.
Ponadto, jeżeli wymagane jest leczenie wzmacniające macierz tkanki łącznej lub gdy niezbędne jest spowolnienie fizjologicznych procesów starzenia, MD-POLY może być łączone z MD-MATRIX i MD-TISSUE.
Produkt może być również stosowany jako wsparcie mechaniczne w leczeniu następujących chorób:
reumatoidalne zapalenie stawów w ręce i stopie (w połączeniu z MD-SMALL JOINTS)
niezlokalizowany rozproszony ból (w połączeniu z MD-NECK i MD-NEURAL)
zespół żebrowo-mostkowy (w połączeniu z MD-NEURAL)
przewlekłe zapalenie wielostawowe wynikające z chorób autoimmunologicznych (np. Lupus eirthematosus sistemicus) (w połączeniu z MD-NEURAL kiedy dominuje ból neurogenny; w połączeniu z MD-MUSCLE kiedy bóle mięśniowe są dominujące)
Denga (w połączeniu z MD-NEURAL kiedy dominuje ból neurogenny; w połączeniu z MD-MUSCLE kiedy bóle mięśniowe są dominujące)
bóle stawów wynikające z choroby wirusowej lub choroby wywołanej przez bakterie, grzyby, pierwotniaki (w połączeniu z innym wyrobem medycznym Collagen Medical Device firmy Guna, zawierającym ten sam typ kolagenu, co kolagen zawarty w stawie, który ma być leczony)
bóle stawów związane z chorobą nowotworową (białaczka przewlekła, szpiczak mnogi) (w połączeniu z innym wyrobem medycznym Collagen Medical Device firmy Guna, zawierającym ten sam typ kolagenu, co kolagen zawarty w stawie, który ma być leczony)
Działanie MD-POLY jest wyrobem medycznym mającym za zadanie usprawnić ruchy, przyczyniając się do ograniczenia fizjologicznego procesu degeneracji stawów i tkanek oraz do zrównoważenia uszkodzeń spowodowanych przez:
starzenie się
wady postawy
przewlekłe choroby towarzyszące
urazy i obrażenia
czynniki zanieczyszczające
MD-POLY jest wyrobem medycznym wpływającym na poprawę zdolności ruchowych, szczególnie w obrębie kręgosłupa. Jego podstawowe działanie terapeutyczne obejmuje następujące funkcje:
efekt bariery
działanie smarujące
wsparcie mechaniczne w przypadku stosowania terapii farmakologicznej
Zaleca się stosowanie MD-POLY przez wykwalifikowanych pracowników sektora opieki zdrowotnej, w publicznych i prywatnych zakładach opieki zdrowotnej w celu:
poprawy ruchomości w stawach
wspomagania rozciągania mięśni
wsparcia tkanki mięśniowej w wadach postawy
łagodzenia bólu miejscowego, bólu wywołanego ruchem, czy nieprawidłową postawą
Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie używać jeśli zabezpieczenia jest naruszone lub fiolka nie jest całkowicie szczelna.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ból stawów wymaga diagnostyki różnicowej w celu wykrycia ewentualnych ostrych lub podostrych chorób wirusowych stawów, bólu wynikającego z nadwagi (stawy kończyn dolnych), hiperurykemii, dny moczanowej.
Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry.
W trakcie aplikacji mogą pojawić się objawy pieczenia / bólu w miejscu iniekcji, które zwykle ustępują spontanicznie w czasie 5-10 minut po zabiegu.
Oczyszczanie skóry / dezynfekcja jest konieczna przed i po podaniu. Bakterie ropotwórcze mogą spowodować, że w okolicy wkłucia utworzy się ropień.
Zawartość fiolki powinna zostać wstrzyknięta natychmiast po jej otwarciu.
Stosowanie
Protokół leczenie
1-2 zabiegi raz w tygodniu przez 10 tygodni.
Metoda iniekcji okołostawowej (miejsce wkłucia musi być zdezynfekowane; wprowadzić igłę na głębokość 3-6 mm)
W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów:
materiały do antyseptycznego przygotowania powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w sprayu do skóry
igły: sterylne 27 G
strzykawki: rozmiar 5 lub 10 cc, w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia
Metoda iniekcji dostawowej
W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów:
materiały do antyseptycznego przygotowania powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w sprayu do skóry
Zaleca się zastosowanie znieczulenia miejscowego na skórze w okolicy wykonywania zabiegu.
igły: sterylne 22 G
strzykawki: rozmiar 5 lub 10 cc, w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia
Działania niepożądane Brak zaobserwowanych przypadków nadwrażliwości na MD-POLY. Zawiera kolagen pochodzenia zwierzęcego ze źródła wieprzowego. Niemniej jednak, pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, powinni przed jego zastosowaniem zostać poddani testowi poprzez iniekcję miejscową wykonaną na ramieniu, a następnie obserwowani przez 1 godzinę.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C. Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Chronić przed światłem słonecznym i zamarzaniem.
Składniki Kolagen pochodzenia wieprzowego. Substancje pomocnicze: Drosera (rosiczka), NaCl, Woda do iniekcji.
Producent
Guna S.p.a.
via Palmanova71
20132 Milano, Italy
Dystrybutor Ambra Group s.c.
ul. Chopina 45
67-200 Głogów
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
