Iburapid 400 mg należy do grupy leków - niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) o działaniu leczniczym: przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek wskazany w łagodzeniu bólu różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego i w gorączce.
Wskazania
- Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle głowy, m.in. ból napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu).
- Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).
- Bolesne miesiączkowanie.
Działanie
Iburapid należy do grupy leków – niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) o działaniu leczniczym: przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Nadwrażliwość na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli, nieżytu błony śluzowej nosa lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ
- Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czynna lub w wywiadzie); perforacja lub krwawienia, również te występujące po zastosowaniu NLPZ
- Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze
- Krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne czynne krwawienie
- Zaburzenia hematopoezy (zaburzenia układu krwiotwórczego) o niewyjaśnionej przyczynie
- Ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym nawodnieniem)
- Skaza krwotoczna oraz przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
- Jednoczesne przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2
- Ostatni trymestr ciąży
- Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg
- W przypadku produktu leczniczego Iburapid, 400 mg, tabletki powlekane: młodzież o masie ciała poniżej 40 kg i dzieci
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów, u których
występują:
- zaburzenie czynności wątroby i (lub) nerek oraz układu krążenia; u pacjentów, u których
występują zaburzenia czynności nerek należy stosować dawki skuteczne, możliwie jak
najmniejsze, z jednoczesnym monitorowaniem ich czynności,
- czynna lub w wywiadzie astma oskrzelowa lub alergia - zażycie produktu leczniczego może
spowodować skurcz oskrzeli,
- alergie na inne substancje, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości,
- katar sienny, polipy nosa i przewlekła obturacyjna choroba układu oddechowego, ze względu na
zwiększone ryzyko wystąpienia u nich reakcji alergicznych,
- toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – występuje zwiększone
ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych,
- wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra porfiria przerywana),
- choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba
Leśniowskiego i Crohna) - może dojść do nasilenia objawów,
- zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca
w wywiadzie – może dojść do zatrzymania płynów w organizmie,
- zaburzenia krzepnięcia krwi - ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia,
- cukrzyca,
- bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, niż
u pacjentów młodszych. Stosując najmniejszą możliwą dawkę terapeutyczną produktu leczniczego
przez najkrótszy możliwy okres można zmniejszyć ryzyko i (lub) nasilenie działań niepożądanych.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres,
konieczny do łagodzenia objawów, zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz wpływ na
przewód pokarmowy i układ krążenia poniżej).
Wpływ na przewód pokarmowy.
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które
może mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi
lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W razie
wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, produkt leczniczy należy
natychmiast odstawić. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie
osoby w wieku powyżej 65 lat powinni być poinformowani, że należy powiadomić lekarza o
wszelkich nietypowych objawach ze strony układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu)
zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u pacjentów stosujących jednocześnie inne
leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego lub mogą zwiększać
ryzyko krwawień, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna
(acenokumarol), lub leki przeciwpłytkowe jak kwas acetylosalicylowy.
Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie i (lub) łagodną do umiarkowanej zastoinową
niewydolnością serca , tak jak z zatrzymaniem płynów i z obrzękami należy odpowiednio
kontrolować i wydawać właściwe zalecenia. Zatrzymanie płynów i obrzęki były zgłaszane w związku
z leczeniem NLPZ.
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę),
może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowozakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru). W ujęciu ogólnym badania
epidemiologiczne nie wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np.1200 mg/dobę) jest związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowozakrzepowych.
W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością
serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub)
chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu,
przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg/dobę).
Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują
czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca,
palenie tytoniu) zwłaszcza, jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg/dobę).
Zgłaszano przypadki zespołu Kounisa u pacjentów leczonych produktem Iburapid. Zespół Kounisa
definiuje się jako objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego występujące wtórnie do reakcji
alergicznej lub nadwrażliwości, związane ze zwężeniem tętnic wieńcowych i mogące prowadzić do
zawału mięśnia sercowego.
Wpływ na nerki
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do
uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
W przypadku długotrwałego leczenia ibuprofenem, konieczna jest okresowa kontrola czynności
wątroby i nerek jak również liczby krwinek, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Dzieci i młodzież
U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR)
Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
(TEN) i polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS) oraz ostra
uogólniona osutka krostkowa (AGEP), mogące zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci, były
zgłaszane w związku ze stosowaniem ibuprofenu (patrz punkt 4.8). Większość tych reakcji wystąpiła
w ciągu pierwszego miesiąca.
Jeśli objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczą o wystąpieniu tych reakcji, należy natychmiast
odstawić ibuprofen i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia (stosownie do przypadku).
W wyjątkowych przypadkach, ospa wietrzna może być przyczyną powikłań prowadzących do
ciężkich infekcji skóry i tkanek miękkich. W związku z tym, że nie można wykluczyć wpływu leków
z grupy NLPZ na pogorszenie stanu tych infekcji zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego
Iburapid w przypadku ospy wietrznej.
Wpływ na płodność
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować
zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po
zakończeniu terapii.
Inne ostrzeżenia:
Ciężkie i ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) obserwuje się bardzo rzadko. Po
wystąpieniu pierwszych objawów nadwrażliwości po podaniu produktu leczniczego Iburapid, należy
przerwać stosowanie produktu leczniczego. Właściwe leczenie, odpowiednie do objawów, powinno
zostać zastosowane przez personel medyczny.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych z powodu bólu głowy może nasilać ten ból. W
przypadku podejrzenia lub pewności, że taka sytuacja ma miejsce, należy zasięgnąć porady lekarskiej
i przerwać leczenie. Polekowych bólów głowy należy się spodziewać u pacjentów, u których często
lub codziennie występują bóle głowy, pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków
przeciwbólowych.
Produkt leczniczy może maskować objawy istniejącego zakażenia.
Maskowanie objawów zakażenia podstawowego
Iburapid może maskować objawy podmiotowe zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego
rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Zjawisko to
zaobserwowano w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych
ospy wietrznej. Jeśli lek Iburapid stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z
zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent
powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.
W przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu i NLPZ, nasileniu mogą ulec działania niepożądane
związane z działaniem substancji czynnej, szczególnie te dotyczące układu pokarmowego i
ośrodkowego układu nerwowego.
Substancje pomocnicze. Produkt leczniczy Iburapid zawiera laktozę – produkt leczniczy nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt leczniczy Iburapid zawiera czerwień koszenilową (E 124) i azorubinę (E 122) –produkt
leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
Tabletki zawierają sód. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę
powlekaną, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
Produkt leczniczy Iburapid, jako produkt dostępny bez recepty, jest zalecany do stosowania
krótkotrwale, choć nie wyklucza się stosowania z zalecenia lekarza.
Należy poinformować pacjenta, aby skontaktował się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku
wystąpienia nowych lub nasilenia wyżej wymienionych objawów.
Przyjmowanie
Tabletki powlekane Iburapid 400 mg przeznaczone są dla dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku od 12 lat).
Dorośli i młodzież (w wieku od około12 lat) o masie ciała 40 kg i większej: Dawka początkowa ibuprofenu to 200 mg lub 400 mg. W razie konieczności można przyjąć dodatkowe dawki 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien być ustalany odpowiednio do występujących objawów i przy uwzględnieniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Nie powinien być on krótszy niż 6 godzin w przypadku dawki 400 mg 2/12 oraz nie krótszy niż 4 godziny w przypadku dawki 200 mg. W ciągu 24 godzin nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu.
Dawkowanie w przypadku migrenowego bólu głowy to 400 mg w dawce pojedynczej, a w razie konieczności 400 mg co 4 - 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu nie powinna przekraczać 1200 mg. Przyjmowanie produktu leczniczego należy ograniczyć do maksymalnie dwóch lub trzech dni w tygodniu.
Interakcje
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Iburapid z poniższymi lekami: kwasem acetylosalicylowym:
- jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu nie
jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.
- innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w tym selektywnymi inhibitorami
cyklooksygenazy-2: ze względu na zwiększenie ryzyka działań niepożądanych,
- lekami przeciwnadciśnieniowymi: leki z grupy NLPZ mogą powodować mniejszą skuteczność
działania leków zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi,
- lekami moczopędnymi: istnieją nieliczne dowody na zmniejszenie skuteczności działania leków
moczopędnych,
- lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas: jednoczesne stosowanie z ibuprofenem może
powodować hiperkaliemię, zaleca się kontrolę stężenia potasu w surowicy,
- lekami przeciwzakrzepowymi: z nielicznych danych klinicznych wynika, że NLPZ mogą
zwiększać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi, takich jak np. warfaryna
(acenokumarol)
- fenytoiną, litem i metotreksatem: dowiedziono, że niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą
powodować zwiększenie stężenia w osoczu tych leków; zaleca się kontrolę fenytoiny i litu w
surowicy,
- glikozydami nasercowymi (np. digoksyną): NLPZ mogą pogarszać niewydolność serca,
zmniejszać GFR i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych; zaleca się monitorowanie stężenia
digoksyny w surowicy,
- inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): wzrasta ryzyko krwawienia z przewodu
pokarmowego,
- aminoglikozydami: NLPZ mogą powodować spowolnienie wydalania aminoglikozydów i przez to
zwiększać ich działanie toksyczne,
- cyklosporyną: ryzyko wystąpienia uszkodzenia nerek przez cyklosporynę zwiększa się w
przypadku jednoczesnego stosowania niektórych NLPZ; działanie to nie jest wykluczone także w
przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny i ibuprofenu,
- cholestyraminą: jednoczesne stosowanie cholestyraminy i ibuprofenu powoduje przedłużenie i
zmniejszenie (25%) wchłaniania ibuprofenu; produkty powinny być podawane w odstępie
przynajmniej 2 godzin,
- takrolimusem: wzrasta ryzyko działania nefrotoksycznego,
- probenecydem lub sulfinpirazonem: może spowodować opóźnienie eliminacji ibuprofenu; wpływ
tych leków na wydalanie kwasu moczowego jest zmniejszony,
- antybiotykami z grupy chinolonów: pacjenci przyjmujący NLPZ i chinolony mogą być narażeni
na zwiększone ryzyko drgawek,
- pochodnymi sulfonylomocznika: leki z grupy NLPZ mogą zwiększać działanie hipoglikemiczne
sulfonyloureazy,
- zydowudyną – istnieją dowody na wydłużenie czasu krwawienia u pacjentów leczonych
jednocześnie ibuprofenem i zydowudyną,
- z kortykosteroidami – zwiększa się ryzyko działań niepożądanych w obrębie przewodu
pokarmowego,
- z mifeprystonem - nie należy stosować NLPZ w okresie 8 - 12 dni po podaniu mifeprystonu,
ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża:
Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodkowopłodowy. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad
wrodzonych serca i wytrzewienia po stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej
ciąży. Uważa się, że ryzyko to wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i wydłużeniem czasu stosowania
produktu leczniczego.
U zwierząt wykazano, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn zwiększa ryzyko utraty ciąży
w fazie przedimplantacyjnej i poimplantacyjnej zarodka oraz ryzyko obumarcia zarodka lub płodu.
Ponadto u zwierząt otrzymujących inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy
opisywano zwiększoną częstość występowania różnych wad wrodzonych, w tym wad wrodzonych
serca i naczyń.
Od 20. tygodnia ciąży stosowanie Iburapid może powodować małowodzie wynikające z zaburzenia
nerek płodu. Może to nastąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po odstawieniu.
Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z
których większość ustąpiła po zaprzestaniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
nie należy podawać produktu leczniczego Iburapid, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Jeśli ibuprofen jest stosowany przez kobietę starającą się zajść w ciążę lub w pierwszym, lub drugim
trymestrze ciąży, dawkę należy utrzymywać na jak najniższym poziomie, a czas leczenia jak
najkrótszy. Po ekspozycji na Iburapid przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży należy rozważyć
monitorowanie przedporodowe pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. Iburapid
należy odstawić w przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego.
W trzecim trymestrze ciąży, w przypadku stosowania dowolnego inhibitora syntezy prostaglandyn
może dochodzić do narażenia:
- płodu na: działania toksyczne w obrębie układu krążenia i oddechowego (przedwczesne
zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucnye); zaburzenia czynności nerek,
- kobiety pod koniec ciąży i noworodka na: możliwe wydłużenie czasu krwawienia - działanie przeciwpłytkowe może wystąpić nawet pobardzo małych dawkach; zahamowanie czynności skurczowej macicy, prowadzące do opóźnienia porodu lub wydłużenia czasu jego trwania.
W związku z powyższym ibuprofen jest przeciwwskazany do stosowania podczas trzeciego trymestru
ciąży.
Karmienie piersią:
Ibuprofen i jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią, osiągając niewielkie
stężenia.
Ponieważ nie było dotychczas doniesień o szkodliwym wpływie produktu leczniczego na niemowlęta,
przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w
zalecanych dawkach.
Płodność:
Istnieją dowody, że produkty lecznicze, które hamują cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn)
poprzez oddziaływanie na proces owulacji, mogą niekorzystnie wpływać na płodność kobiet.
Działanie to jest odwracalne i przemija po zakończeniu terapii.
Działania niepożądane które mogą wystąpić:
Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie Ibuprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Wzrost ryzyka następuje w przypadku stosowania dużych dawek leku i w przypadku stosowania leku przez długi okres czasu.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób): - wysypki,
niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, zaburzenia widzenia, pokrzywka i świąd.
Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób): biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, depresja, dezorientacja, omamy, bezsenność, zawroty głowy, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia, niedowidzenie toksyczne, szumy uszne, zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek, przedłużony czas krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób); zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia-zmniejszenie liczby białych krwinek- leukocytów, trombocytopenia-zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia- niedobór wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza-brak pewnego rodzaju krwinek białych-granulocytów), zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona (ciężki, zagrażający życiu typ reakcji alergicznej), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, smolowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy choroby Crohna. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, szczególnie u osób w wieku powyżej 65 lat,
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, obrzęki, dysuria (dyskomfort towarzyszący oddawaniu moczu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu); ciężkie reakcje nadwrażliwości jak obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia (przyspieszone bicie serca), hipotensja (nagle zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi), wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, - u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja, obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związana ze stosowaniem leków z grupy NPZ w dużych dawkach, nadciśnienie tętnicze.
Częstość występowania. Częstość nieznana
Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i koniczynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Iburapid i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Skóra staje się wrażliwa na światło.
Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS, Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
Przechowywanie
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Składniki
Substancją czynną leku jest Ibuprofen (Ibuprofenum) - 400 mg.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, Laktoza jednowodna, Skrobia kukurydziana, Kroskarmeloza sodowa, powidon K30, Talk, Dimetykon, Krzemionka koloidalna bezwodna,
Otoczka tabletki: Opadry 03F240028 Pink: Talk, Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 6000, Czerwień koszenilowa (E 124), Azorubina (E 122).
Zawartość opakowania
10 tabletek
Zobacz kategorie
Tabletki przeciwbólowe
Na gorączkę
