Ibuprex 200 mg lek zawiera Ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i stosuje się go w łagodnych oraz umiarkowanych bólach różnego pochodzenia, np. bólach głowy, zębów, menstruacyjnych czy lędźwiowo-krzyżowych. Ibuprex można stosować również w leczeniu gorączki, towarzyszącej przeziębieniu albo grypie czy innym chorobom zakaźnym.
Wskazania
Lek jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego m.in.: bólu głowy, migreny, bolesnego miesiączkowania, bólu kostnego, mięśniowego i stawowego (także w wyniku urazów), bólu zębów, bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz leczeniu gorączki m.in. w przebiegu zakażeń górnych dróg oddechowych, przeziębienia i grypy lub innych chorób zakaźnych.
Działanie
Substancją czynną leku jest ibuprofen należący do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Ibuprofen zmniejsza gorączkę i wywiera działanie przeciwbólowe.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku:
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały duszność, astma, nieżyt nosa, obrzęk lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ)
jeśli u pacjenta występuje lub występowała nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
jeśli u pacjenta wystąpiło kiedykolwiek owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane z leczeniem NLPZ
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, choroba wieńcowa lub ciężka niewydolność serca
u dzieci w wieku poniżej 12 lat
jeśli u pacjenta występuje krwawienie
jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego
u pacjentów z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów)
u kobiet w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprex 200 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli występują niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) lub ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stosowanie leku należy przerwać natychmiast po pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych bądź jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych
jeśli występują reakcje skórne - notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leków zawierających ibuprofen. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprex 200 mg i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
jeśli stwierdzono dziedziczne zaburzenia układu krwiotwórczego (ostra przemijająca porfiria)
jeśli występuje lub kiedykolwiek występowała choroba jelita grubego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna)
jeśli stwierdzono zaburzenia czynności nerek
jeśli stwierdzono zaburzenia czynności wątroby
bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych oraz u osób z obniżoną krzepliwością krwi lub leczonych lekami przeciwzakrzepowymi; ibuprofen może czasowo hamować agregację płytek krwi
jeśli występuje lub występowała astma lub choroba alergiczna, katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddechowe, gdyż istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą wystąpić w postaci ataków duszności (np. tak zwana astma analgetyczna), obrzęku gardła objawiającego się trudnościami z przełykaniem i oddychaniem lub pokrzywki
jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA)
jeśli pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń
jeżeli u pacjenta występuje zakażenie
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta wraz ze wzrostem dawki NLPZ. U pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko owrzodzenia i krwawień w obrębie przewodu pokarmowego, jak również u pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymi lekami mogącymi zwiększać ryzyko zdarzeń niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego można rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłaniającymi (np. mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej).
Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Bardzo rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem NLPZ. Należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia u pacjenta reakcji skórnych lub zmian w obrębie błon śluzowych.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Nałogowe stosowanie (różnych) leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Po długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku. W przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, działania niepożądane, w szczególności te odnoszące się do przewodu pokarmowego, mogą ulec nasileniu.
Istnieją pewne dowody, iż leki hamujące cyklooksygenazę takie jak ibuprofen mogą spowodować przemijające trudności z zajściem w ciążę. Działanie ustępuje po zakończeniu stosowania leku.
Zaleca się unikać stosowania ibuprofenu w przypadku ospy wietrznej.
Zakażenia
Ibuprex 200 mg może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprex 200 mg może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.
Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leku nie należy podawać powyżej 3 dni w leczeniu gorączki i 4 dni w leczeniu bólu bez konsultacji z lekarzem. Jeśli u młodzieży podawanie leku jest konieczne przez dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem.
Leczenie gorączki i bólu, w tym bólu głowy, migreny, bólu zębów, bólu kości, mięśni i stawów, bólu pleców:
Dorośli, osoby w podeszłym wieku, młodzież (w wieku powyżej 12 lat):
200 - 400 mg (1 lub 2 tabletki) do 3 - 4 razy na dobę w odstępach co 4 - 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 1200 mg (6 tabletek) na dobę.
Dzieci w wieku 6 -12 lat (o masie ciała powyżej 20 kg): 200 mg (1 tabletka) do trzech razy na dobę z zachowaniem odstępu 6 - 8 godzin między dawkami. W przypadku
starszych dzieci (w wieku od 10 lat, o masie ciała powyżej 30 kg) można rozważyć zwiększenie dawki dobowej do 800 mg (1 tabletka cztery razy na dobę). Nie należy
przekraczać dawki odpowiednio 600 mg (3 tabletki) i 800 mg (4 tabletki) na dobę.
Bolesne miesiączkowanie:
200 - 400 mg (1 lub 2 tabletki) w zależności od potrzeb 1-3 razy na dobę z zachowaniem odstępu między dawkami 4 – 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 1200 mg (6 tabletek) na dobę. Tabletki należy popić szklanką wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibuprex
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprex lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku
podjąć. Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
W przypadku zatrucia mogą wystąpić również: niskie ciśnienie tętnicze krwi, zahamowanie oddychania (depresja oddechowa), sinienie skóry i błon śluzowych (sinica). W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Ibuprex 200 mg może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku 200 mg. Na przykład:
leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew i zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna - kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibuprex 200 mg.
Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibuprex 200 mg z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Równoczesne stosowanie leku Ibuprex 200 mg i następujących leków:
kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych) -może zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia
digoksyny (lek stosowany w niewydolności serca) - działanie digoksyny może się nasilić
kortykosteroidów może zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia
leków przeciwpłytkowych może zwiększać ryzyko krwawienia
kwasu acetylosalicylowego (w małych dawkach) jego działanie przeciwzakrzepowe może się osłabić
leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna) ibuprofen może nasilać działanie tych leków
fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki) działanie fenytoiny może ulec nasileniu
selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) może zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
litu (lek stosowany w chorobie maniakalnodepresyjnej oraz w depresji) działanie litu może ulec nasileniu
probenecydu i sulfinpyrazonów (leki stosowane w dnie moczanowej) mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu; ibuprofen może zmniejszać działanie tych leków
leków przeciwnadciśnieniowych i leków moczopędnych - ibuprofen może osłabić działanie tych leków i może wystąpić zwiększone ryzyko uszkodzenia
nerek
leków moczopędnych oszczędzających potas ich stosowanie może prowadzić do hiperkaliemii (zwiększone stężenie potasu we krwi)
metotreksatu (lek stosowany w leczeniu raka i w chorobach reumatycznych) działanie metotreksatu może się nasilić
takrolimusa i cyklosporyny (leki immunosupresyjne) może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek
zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS) stosowanie leku może zwiększać ryzyko krwawienia do stawu lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u pacjentów z hemofilią zakażonych HIV
pochodnych sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) możliwość nasilenia działania leków przeciwcukrzycowych i potencjalnie niższego stężenia glukozy we krwi
antybiotyków z grupy chinolonów zwiększone ryzyko drgawek
antybiotyków aminoglikozydowych wzrost ryzyka działania toksycznego antybiotyków
cholestyraminy -możliwe zmniejszone i wolniejsze wchłanianie ibuprofenu
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku, chyba, że jest to bezwzględnie
konieczne i wyłącznie po zaleceniu przez lekarza.
Lek przenika do mleka kobiecego, jednak może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy okres.
Lek należy do grupy leków NLPZ mogących wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się u pacjentów w podeszłym wieku.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość skóry, niepokój, zwiększone pocenie się, zawroty głowy, skurcz oskrzeli; krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty lub czarny kolor stolca lub krew w stolcu).
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów): ból brzucha, nudności, niestrawność, bóle głowy; pokrzywka, świąd.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 leczonych pacjentów): biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie, szumy uszne; pobudzenie, drażliwość, depresja, reakcje psychotyczne; obrzęki.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów):choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; krwawienie z przewodu pokarmowego (spowodowane przedziurawieniem ściany żołądka lub jelita) czasem ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; nasilenie objawów zapalenia jelita grubego i choroby Crohna; nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca; niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych; zmniejszenie ilości wydalanego moczu; zwiększenie stężenia sodu we krwi (powoduje obrzęki); zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania leku; znaczne zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (anemia, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa lub wylewy podskórne; rumień wielopostaciowy (sino - czerwone plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami); toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona); złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica; toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba spowodowana zaburzeniami układu odpornościowego, obejmująca wiele narządów); mieszana choroba tkanki łącznej; sztywność karku, bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji (są to objawy jałowego zapalenia opon mózgowych); ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani utrudniający oddychanie, mówienie lub przełykanie, duszność, przyspieszone tętno, zmniejszenie ciśnienia krwi lub wstrząs, nasilenie objawów astmy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra i uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprex i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; skóra staje się wrażliwa na światło.
Przyjmowanie takich leków, jak Ibuprex może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest Ibuprofen. Każda tabletka zawiera 200 mg Ibuprofenu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Rdzeń tabletki (Celuloza mikrokrystaliczna, Hypromeloza 5 cP, Kroskarmeloza sodowa, Krzemionka koloidalna bezwodna, Woda oczyszczona, Makrogol 6000, Sodu stearylofumaran), Otoczka Opadry 200 White (Alkohol poliwinylowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Talk, Makrogol 3350, Kwasu metakrylowego i Etylu akrylanu kopolimer (1:1), Sodu węglan).
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.