Ibufen Forte zawiesina o smaku truskawkowym zawiera Ibuprofen, substancję która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi dolegliwości takie, jak: gorączka, ból i obrzęk, poprzez działanie w miejscu ich powstania.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym:
jeśli pacjent ma uczulenie na Ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli kiedykolwiek w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały u pacjenta objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,
jeśli pacjent ma czynną lub przebytą chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy z perforacją lub krwawieniem, również z tym występującymi po zastosowaniu NLPZ,
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, ciężką niewydolność nerek lub ciężką niewydolność serca,
jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),
jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży,
jeśli pacjent ma skazę krwotoczną.
Przyjmowanie
Uwzględniając dawkę Ibuprofenu należy uwzględnić masę ciała i wiek pacjenta. Zwykle stosowana dawka pojedyncza Ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg/kg masy ciała, aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg masy ciała, podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Masa ciała (wiek pacjenta)
Dawka jednorazowa
Częstość podawania na dobę (maksymalna dawka dobowa Ibuprofenu)
5 - 7,6 kg (3 - 6 miesięcy)
1,25 ml (1 x 50 mg)
3 razy (150 mg)
7,7 - 9 kg (6 - 12 miesięcy)
1,25 ml (1 x 50 mg)
3 do 4 razy (1500 - 200 mg)
10 - 15 kg (1 - 3 lat)
2,5 ml (1 x 100 mg)
3 razy (300 mg)
16 - 20 kg (4 - 6 lat)
3,75 ml (1 x 150 mg)
3 razy (450 mg)
21 - 29 kg (7 - 9 lat)
5 ml (1 x 200 mg)
3 razy (600 mg)
30 - 40 kg (10 - 12 lat)
7,5 ml (1 x 300 mg)
3 razy (900 mg)
Powyżej 40 kg (dzieci i młodzież w wieku od 12 lat i dorośli)
5 - 10 ml (200 - 400 ml)
3 razy (1200 mg)
Należy zachować co najmniej 6-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Interakcje
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym nie należy stosować z następującymi lekami:
lekami przeciwbólowymi, kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. moczopędnymi);
lekami przeciwzakrzepowymi;
zydowudyną;
litem i metotreksatem;
kortykosteroidami.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Karmienie piersią
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka karmiących matek. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności odstawiania niemowląt od piersi podczas krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.
Wpływ na płodność
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym jest na ogół dobrze tolerowany, jednak w trakcie jego przyjmowania mogą wystąpić działania niepożądane.
Niezbyt częste (występujące nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
niestrawność, ból brzucha, nudności
bóle głowy
pokrzywka i świąd
Rzadkie (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka
zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia
obrzęki
Bardzo rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna
może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy z krwawieniem lub bez, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku i perforacja
zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu (retencja sodu)
zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długo trwałego stosowania
zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia ‒ niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby leukocytów, trombocytopenia – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów, agranulocytoza – zmniejszenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa),
rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia – zaburzenia rytmu serca, hipotensja – zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs
zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli
obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, związana ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
W pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne.
U pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Lek nadaje się do użytku w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Składniki
Substancją czynną leku jest Ibuprofen. 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg Ibuprofenu.
Substancje pomocnicze to: Hypromeloza, Guma ksantan, Glicerol (E 422), Sodu benzoesan (E 211), Maltitol ciekły (E 965), Sodu cytrynian, Kwas cytrynowy jednowodny, Sacharyna sodowa (E 954), Sodu chlorek, Aromat truskawkowy, Woda oczyszczona.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
