HIV Test domowy 3w1 | Wyrób medyczny | Domowa diagnostyka wirusa HIV

HIV Test domowy 3w1 wyrób medyczny do samodzielnej kontroli.

Wyrób medyczny HIV 3w1 jednorazowy, szybki test do diagnostyki in vitro, do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Test wykrywający przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) i typu 2 (HIV-2) w krwi pełnej z próbki pobranej z nakłucia palca.

Wskazania

Jest to jednorazowy, immunochromatograficzny, szybki test do diagnostyki in vitro, wykrywający przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) i typu 2 (HIV-2) w krwi pełnej. Test HIV do samodzielnego wykonania jest przeznaczony do stosowania w warunkach domowych przez niewykwalifikowanych użytkowników jako test do samodzielnego wykonania wspomagający rozpoznanie zakażenia HIV-1 i HIV-2 z próbki świeżej krwi pełnej uzyskanej z nakłucia opuszki palca. Urządzenie wymaga próbki o objętości 10 uL.

Wynik testu jest jakościowy (twój test jest pozytywny" lub „twój test jest negatywny") i nie jest przeznaczony do badań przesiewowych krwiodawców.

Ograniczenia zastosowania:

Nie nadaje się do badań przesiewowych dawców krwi.
Nie nadaje się dla osób z zaburzeniami krzepnięcia (np. Hemofilia).
Nie nadaje się dla osób obawiających się igieł.
Nie nadaje się dla osób, u których zdiagnozowano już HIV.
Nie nadaje się dla osób stosujących leczenie antyretrowirusowe (ART).

Ograniczenia testu:

Może nie wykryć infekcji HIV, które wystąpiły w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Podczas korzystania z tego testu należy przestrzegać procedury, środków ostrożności oraz sposobu interpretacji wyników.
Wskazuje tylko na obecność przeciwciał przeciwko HIV. Nie może być stosowany jako jedyne kryterium diagnozy zakażenia wirusem HIV lub leczenia.
Pozytywne wyniki muszą zostać potwierdzone przez lekarza lub uprawnionego pracownika służby zdrowia.
Użytkownik nie powinien podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym w odniesieniu do swojego stanu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub uprawnionym pracownikiem służby zdrowia.
Negatywny wynik w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia wirusem HIV. Jeśli wynik testu jest negatywny i występują objawy kliniczne zaleca się dodatkowe badania z wykorzystaniem innych metod diagnostycznych.

Działanie

Test HIV do samodzielnego wykonania składa się z papierowego paska testowego umieszczonego wewnątrz plastikowej kasety. Test wykonuje się poprzez umieszczenie niewielkiej kropli krwi na pasku testowym (w dołku), a następnie naniesienie 4 kropli płynu testowego (diluent). Kiedy test jest zakończony, na pasku testowym mogą pojawić się dwie linie. Widoczna linia kontrolna wskazuje, że diluent został dodany i migrował pomyślnie oraz że odczynniki testowe działają prawidłowo. Linia testowa stanie się widoczna tylko wtedy, gdy dodana próbka będzie zawierać przeciwciała przeciwko HIV.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać testu ponownie.
Wszystkie pozytywne wyniki testów muszą zostać potwierdzone przez lekarza lub uprawnionego pracownika służby zdrowia.
Nie używać po upływie terminu ważności.
Nie używać, jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone (np. rozdarte, dziurawe) lub otwarte.
Nie stosować, jeśli nasadka sterylna jest uszkodzona lub poluzowana.
Nie używać żadnego innego roztworu poza płynem testowym, który był dołączony do testu.
Nie używać butelki z płynem testowym, która została otwarta lub przecieka.
Unikać kontaktu płynu testowego z oczami / skórą.
Jeśli płyn testowy zostanie dodany do dołka bez krwi, test jest nieważny, nawet jeśli pojawi się linia kontrolna.
Jeśli instrukcja nie jest należycie przestrzegana, wyniki mogą być fałszywe.
Nie odczytuj wyników przed upłynięciem 15 minut ani po 20 minutach.
Diluent - H317 Może powodować reakcję alergiczną skórę. Jeśli wystąpi podrażnienie skóry lub wysypka: zasięgnąć porady lekarza. Wypierz zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

Stosowanie

Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.

Test należy wykonać zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Uwaga! test nie pokaże wyniku, jeżeli nie został wykonany prawidłowo.

Wynik testu należy odczytać na podstawie ulotki dołączonej do opakowania.

Interpretację wyniku testu należy omówić z lekarzem.

Tylko twój lekarz lub uprawniony pracownik służby zdrowia może zdecydować o odpowiednim leczeniu. Jeśli zostaniesz zdiagnozowany jako HIV pozytywny, zostaniesz skierowany do poradni konsultacyjnej i w zależności od twojego stanu, możesz otrzymać leczenie antyretrowirusowe (ARV).

Utylizacja:

Aby zutylizować Test HIV do samodzielnego wykonania, umieść test i całą zawartość pudełka w dołączonym worku na odpady. Zamknij worek wyrzuć wraz z odpadami domowymi.

Działania niepożądane

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie

Test należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C. Nie przechowywać bezpośrednio w słońcu. Nie otwieraj foliowego opakowania, aż nie będziesz gotowy do wykonania testu. Ogrzej saszetkę do temperatury pokojowej, zużyj od razu po otwarciu.