Gripex Hot Intense to lek złożony, który zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kofeinę oraz fenylefrynę. Lek działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo oraz przywraca drożność nosa i zatok.
Wskazania
Wskazaniem do stosowania leku Gripex Hot Intense jest krótkotrwałe leczenie objawowe dolegliwości związanych z nieżytem błony śluzowej nosa i zapalenia zatok, takich jak: niedrożność nosa i zatok, przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa, uczucie zatkanego nosa, nieżyt błony śluzowej nosa, ból głowy, bóle związane z niedrożnością zatok oraz gorączka, uczucie ogólnego rozbicia, zmęczenia.
Działanie
Gripex Hot Intense zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kofeinę i fenylefrynę.
Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo, fenylefryna przywraca drożność nosa i zatok, w wyniku tego następuje ich skurcz i zmniejszenie obrzęku oraz przekrwienie błony śluzowej.
Natomiast kofeina wywiera działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy, co powoduje subiektywne odczucie ustępowania zmęczenia, poprawy koordynacji i szybkości kojarzenia.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Gripex Hot Intense:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, kofeinę, fenylefrynę lub inne leki o podobnym działaniu albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol, kofeinę, fenylefrynę
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek choroba wrzodowa żołądka
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia sercowo-naczyniowe
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca
- jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze
- jeśli u pacjenta występuje cukrzyca
- jeśli u pacjenta stwierdzono guz chromochłonny nadnercza
- jeśli u pacjenta stwierdzono jaskrę z zamkniętym kątem przesączania
- jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy
- jeśli u pacjenta stwierdzono rozrost gruczołu krokowego
- jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej
- w przypadku stosowania inhibitorów monoaminooksydazy MAO (stosowanych w leczeniu niedociśnienia tętniczego oraz w depresji i w okresie 14 dni od zaprzestania ich stosowania
- w przypadku stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (leków stosowanych w zaburzeniach psychicznych) lub zydowudyny (AZT, leku stosowanego w zakażeniu wirusem HIV
- w okresie ciąży i karmienia piersią
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowanie leku nie zawiera paracetamolu.
W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu. Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkohol lub głodzone stawa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.
Ostrożnie stosować u osób:
- z niewydolnością wątroby lub nerek (należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych i wydolność nerek)
- z zarostową chorobą naczyń
- z zespołem Reynauda (objawiającym się zblednięciem, a następnie zasinieniem palców rąk, stóp, brzegów płatków usznych i czubka nosa występującym często pod wpływem zimna lub emocji)
- ze stabilną chorobą wieńcową
- z niewydolnością oddechową
- z astmą oskrzelową
- ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym
- stosujących leki przeciwlękowe
- przyjmujących leki beta-adrenolityczne (leki stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
- przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się doustnie.
Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody, ale nie wrzącej wody. Mieszać aż do rozpuszczenia. Pozostawić do ostygnięcia do temperatury umożliwiającej wypicie. Roztwór należy wypić, gdy jest ciepły, małymi łykami. Po rozpuszczeniu płyn ma postać opalizującego roztworu o żółtym zabarwieniu, o charakterystycznym miętowo-cytrynowym zapachu, bez osadu.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50 kg): 1 saszetka, w razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4 – 6 godziny.
Nie należy stosować więcej niż 4 saszetki na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Oddziaływanie leku Gripex Hot Intense z innymi lekami wynika z oddziaływania substancji czynnych wchodzących w skład leku.
Paracetamol
- Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
- Leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid) przyspieszają wchłanianie paracetamolu.
- Leki opóźniające opróżnianie żołądka (propantelina), mogą opóźniać wchłanianie paracetamolu.
- Stosowanie paracetamolu jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów MAO (stosowanymi w leczeniu m.in. niedociśnienia tętniczego oraz depresji) oraz w okresie 14 dni od zaprzestania ich stosowania, może wywołać stan pobudzenia i gorączkę.
- Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT, leku stosowanego w zakażeniu wirusem HIV) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny.
- Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny).
- Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektórych leków nasennych lub leków przeciwpadaczkowych np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, jak również ryfampicna (stosowana w leczeniu m.in. gruźlicy) może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Dlatego też przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
- Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może doprowadzić do niewydolności wątroby.
- Cholestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu i dlatego nie należy jej przyjmować w ciągu pierwszej godziny po podaniu paracetamolu.
- Jednoczesne stosowanie probenecydu zmniejsza wydalanie paracetamolu i wydłuża jego czas działania.
- Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
Kofeina
Należy zastosować szczególną ostrożność lek Gripex Hot Intense z następującymi lekami:
- uspokajającymi i nasennymi (np. pochodne kwasu barbiturowego lub leki przeciwhistaminowe), gdyż kofeina hamuje ich działanie
- wywołującymi częstsze skurcze serca (np. tyroksyna) gdyż kofeina nasila ich działanie
- teofiliną (lekiem stosowanym w leczeniu astmy i stanów alergicznych), gdyż kofeina hamuje wydalanie tego leku
- doustnymi lekami antykoncepcyjnymi, cymetydyną i disulfiramem, gdyż hamują metabolizm kofeiny w wątrobie
- pochodnymi kwasu barbiturowego (leki nasenne), gdyż przyspieszają metabolizm kofeiny
- niektórymi antybiotykami, gdyż mogą opóźnić wydalanie kofeiny i jej metabolitu
Palenie tytoniu przyspiesza metabolizm kofeiny.
Kofeina zwiększa możliwość uzależnienia od substancji o działaniu zbliżonym do efedryny (zawartej w lekach nasercowych).
Fenylefryna
- Inhibitory monoaminooksygenazy MAO (leki stosowane w niedociśnieniu tętniczym oraz w depresji) mogą nasilać działania fenylefryny. Należy unikać ich jednoczesnego stosowania z fenylefryną lub podawać fenylefrynę co najmniej 14 dni od stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
- Fenylefryna może nasilać działanie antycholinergiczne trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych)
- Fenylefryna może osłabiać działania hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metyldopa, rezerpiny (leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia).
- Fenylefryna stosowana równocześnie z indometacyną (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny stosowany w chorobach reumatycznych), antagonistami receptorów beta-adrenergicznych (leki stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub metyldopą (lek stosowany np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego) może spowodować przełom nadciśniowy.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Leku nie stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób:
- Często – mogą wystąpić u 1 – 10 na 100 leczonych pacjentów
- Rzadko – mogą wystąpić u 1 – 10 na 10 000 leczonych pacjentów
- Bardzo rzadko – mogą wystąpić u mnie niż 1 na 10 000 pacjentów
- Częstość nieznana – nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych.
Jeśli wystąpi lub nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Możliwe działania niepożądane leku za względu na obecność paracetamolu:
Rzadko:
- niedokrwistość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość (niedobór płytek krwi), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych)
- obrzęki
- ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwotok, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
- świąd, wysypka pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
- nefropatie i tubulopatie (choroby nerek i dróg moczowych)
Działanie nefrotoksyczne są rzadkie, nie odnotowano ich związku z dawkami terapeutycznymi, poza przypadkami przewlekłego stosowania leku.
Bardzo rzadko:
- niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, obserwowano pojedyncze przypadki nekrolizy naskórka (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumienia wielopostaciowego, obrzęku krtani, wstrząsu anafilaktycznego i zawrotów głowy.
Możliwe działania niepożądane leku ze względu na fenylefryny:
Często:
- nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, jadłowstręt
Rzadko:
- świąd, pokrzywka
- reakcje alergiczne i nadwrażliwość aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego i skurczu oskrzeli
- podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, bladość skóry
Bardzo rzadko:
- lęk, niepokój, drżenie, nerwowość, bezsenność, rozdrażnienie, zawroty i bóle głowy, omamy
Częstość nieznana:
Po zastosowaniu kofeiny występowały: kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym 3wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego opakowania po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Składniki
Jedna saszetka zawiera substancje czynne: Paracetamol 100 mg, Kofeina 50 mg i Fenylefryny chlorowodorek 12,2 mg.
Pozostałe składniki: Sacharoza, Sodu cytrynian, Kwas cytrynowy, Acesulfam potasowy (E 950), Aspartam (E 951), Żółcień chinolinowa (E 104), Aromat cytrynowy 87A069 (w tym: Siarczany, Cytral, Cytronellol, Geraniol, Limonen, Linalol, Odwodniony kukurydziany syrop glukozowy), Aromat cytrynowy 875060 (w tym: Cytral Cytronellol, Geraniol, Limonen, Linalol, Odwodniony kukurydziany syrop glukozowy), Maltodekstryna kukurydziana, Guma akacjowa (E 414), Aromat cytrynowy 501.476 AP0504 (w tym: Limonen, Cytral, Linalol, Geraniol, Cytronellol, Farnezol, Maltodekstryna kukurydziana (zawiera Glukozę)), Aromat mentolowy 550469 TP0300 (w tym: Limonen), Aromat mięty pieprzowej SC447995 (w tym: Limonen, Linalol, Cytronellol, Eugenol, Geraniol, Alkohol benzylowy, Maltodekstryna kukurydziana (zawiera Glukozę), Syrop sorbitolowy, Siarczyny), Żółcień pomarańczowa FCF (E 110).
Zobacz kategorie
Gorączka Przeziębienie i grypa
