Etopiryna Extra lek zalecany do stosowania dla osób po 16. roku życia. Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Wskazany w leceniu bóli głowy, zwłaszcza migrenowych, oraz bóli o umiarkowanym nasileniu.
Wskazania
Bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe.
Bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego.
Działanie
Etopiryna Extra jest lekiem wieloskładnikowym, który łączy działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:
w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
w przypadku nadwrażliwości na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegająca z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, mieżyt nosa, pokrzywka, wstrząs,
w przypadku astmy oskrzelowej, przewlekłego schorzenia układu oddechowego, gorączki siennej, obrzęku błony śluzowej nosa,
w przypadku choroby wrzodowej żołądka lub/ i dwunastnicy, oraz krwawień z przewodu pokarmowego,
przy ciężkiej niewydolności nerek, wątroby, niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca, choroby alkoholowej, zaburzeń krzepnięcia krwi, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
wraz z metotreksatem,
w okresie ciąży i karmienia piersią,
u dzieci poniżej 16. roku życia.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy przyjmować doustnie, popijając obficie wodą. Lek zaleca się stosować po posiłku.
Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat to 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku. Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek (1,5 g kwasu acetylosalicylowego, 1,2 g paracetamolu i 0,3 g kofeiny) na dobę.
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować lek w niniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych, ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów.
Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego, bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Możliwe interakcje:
Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) produkt może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów konwertazy angiotensyny.
Acetazolamid kwas acetylosalicylowy może w znacznym stopniu zwiększać stężenie, a tym samym toksyczność acetazolamidu.
Leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna) regularne przyjmowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny lub innych leków z grupy kumaryny powodując ryzyko wystąpienia krwawień Dawki przyjmowane sporadycznie nie wywierają takiego działania.
Kwas acetylosalicylowy może wypierać warfarynę z połączeń białkowych, prowadząc do wydłużenia czasu protrombinowego i czasu krwawienia. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z lekami przeciwzakrzepowymi może spowodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego, zwiększając tym samym ryzyko krwawienia.
Leki przeciwpadaczkowe kwas acetylosalicylowy nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, zaś kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego.
Leki moczopędne produkt może zmniejszyć skuteczność leków moczopędnych oraz nasilać ototoksyczność furosemidu.
Probenecyd może wpływać na farmakokinetykę paracetamolu.
Metotreksat kwas acetylosalicylowy nasila toksyczne działanie metotreksatu na szpik kostny. Stosowanie produktu jednocześnie z metotreksa tem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jest przeciwwskazane.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jednoczesne stosowanie salicylanów i innych NLPZ nie jest zalecane, ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Glikokortykosteroidy stosowane układowo: z wyjątkiem hydrokortyzonu jako terapii zastępczej w chorobie Addisona, podawane jednocześnie z salicylanami,zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie terapii, zaś po jej zakończeniu zwiększa ją ryzyko przedawkowania salicylanów.
Leki przeciwcukrzycowe produkt może nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych. Produktu nie należy stosować jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika.
Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon) salicylany osłabiają działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego. Produktu nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciw dnie.
Digoksyna produkt może nasilać działanie digoksyny.
Leki trombolityczne łączne podawanie kwasu acetylosalicylowego i leków trombolitycznych, takich jak streptokinaza i alteplaza może zwiększać ryzyko powikłań u pacjentów w podeszłym wieku, po wylewie krwi do mózgu.
Alkohol alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy oraz zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Leki nasenne lub przeciwpadaczkowe, takie jak: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina oraz ryfampicyna jednoczesne stosowanie paracetamolu z tymi lekami może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania paracetamolu w dawkach zalecanych.
Metoklopramid i domperydon zwiększają wchłanianie i tym samym toksyczność paracetamolu. Należy unikać jednoczesnego stosowania.
Kolestyramina z mniejsza wchłanianie paracetamolu. W celu uzyskania maksymalnego działania przeciwbólowego paracetamolu, należy unikać stosowania kolestyraminy w ciągu godziny od jego przyjęcia.
Chloramfenikol paracetamol zwiększa stężenie chloramfenikolu w osoczu i jego toksyczność.
Leki modyfikujące opróżnianie żołądka stosowane równocześnie z paracetamolem mogą wpłynąć na jego wchłanianie.
Zydowudyna Łączne podawanie paracetamolu z zydowudyną może powodować neutropenię i hepatotoksyczność.
Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna i disulfiran zwalniają metabolizm i ( lub) wydalanie kofeiny.
Barbiturany przyspieszają metabolizm kofeiny.
Analeptyki i ergotamina produkt może nasilać działanie innych analeptyków i ergotaminy. - Agoniści receptorów adrenergicznych stosowane równocześnie z kofeiną mogą powodować tachykardię, dodatkową stymulację OUN i inne działanie toksyczne.
Meksyletyna, cyprofloksacyna, enoksacyna mogą zmniejszać eliminację kofeiny i nasilać jej działania niepożądane.
Teofilina kofeina może zwiększać stężenie teofiliny w osoczu.
Inhibitory MAO ze względu na działanie sympatykomimetyczne, duże dawki kofeiny mogą nasilać działania niepożądane inhibitorów MAO.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: małopłytkowość, niedokrwistość, krwawienia z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, wydłużenie czasu protrombinowego.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości: świąd, wysypka, pokrzywka, rumień, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs.
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, bezsenność.
Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia.
Zaburzenia ucha i błędnika: szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, odwracalna utrata słuchu.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (występuje głównie w przewlekłym lub ostrym zatruciu).
Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, zgaga, uczucie pełności lub pieczenia w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, zapalenie trzustki.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wykwity skórne różnego rodzaju, świąd, rzadko pęcherze lub plamica.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: gorączka.
Działania niepożądane paracetamolu:
Zaburzenia układu immunologicznego: skórne odczyny alergiczne, takie jak: świąd, wysypka, pokrzywka, rumień , zespół Stevensa-Johnsona, skurcz oskrzeli.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, pieczenie w nadbrzuszu.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zaburzenia czynności wątroby lub jej uszkodzenie , żółtaczka zapalenie trzustki.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Z aburzenia czynności nerek.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: bardzo rzadko: agranulocytoza, methemoglobinemia oraz trombocytopenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Działaniami niepożądanymi spowodowanymi przez kofeinę mogą być:
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, bezsenność.
Zaburzenia serca: tachykardia.
Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, wymioty.
Kofeina może spowodować uzależnienie u osób szczególnie na nią podatnych oraz wywołać efekt odstawienia po zakończeniu terapii.
Przechowywanie
Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Składniki
Substancjami czynnymi leku są Kwas acetylosalicylowy, Paracetamol i Kofeina. Każda tabletka zawiera 250 mg Kwasu acetylosalicylowego, 200 mg Paracetamolu i 50 mg Kofeiny.
Pozostałe składniki to: Skrobia kukurydziana, Celuloza mikrokrystaliczna, Olej rycynowy uwodorniony, Tlenek glinu, prażony.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
