Efferalgan 500 mg lek zawierający paracetamol o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Polecany w leczeniu objawów przeziębienia oraz stanów grypopochodnych a także gorączki czy bóli różnego pochodzenia, np. ból zębów, głowy, menstruacyjny, nerwobóle.
Wskazania
Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne)
Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia
Gorączka
Działanie
Efferalgan jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Obniża podwyższoną
temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża temperatury prawidłowej.
Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę śluzową żołądka.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku:
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Efferalgan
u dzieci o masie ciała mniejszej niż 17 kg
u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub czynna niewyrównana choroba wątroby
jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
jeśli pacjent jest leczony inhibitorami MAO (leki stosowane m.in. w depresji) oraz w okresie do
14 dni po zakończeniu leczenia
w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwbólowymi o działaniu agonistycznoantagonistycznym: buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Lek Efferalgan zawiera paracetamol i należy go stosować z uwzględnieniem jednoczesnego
przyjmowania innych leków zawierających paracetamol (w tym wydawanych na receptę lub bez
recepty), aby nie stosować dawki dobowej większej niż zalecana.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Stosowanie dawek większych niż zalecane niesie
ze sobą ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia pojawiają się zazwyczaj
po jednym do dwóch dni od przedawkowania paracetamolu, z maksymalnym nasileniem
występującym zazwyczaj po 3-4 dniach.
Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne (patrz punkt 4), takie jak ostra uogólniona
osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
które mogą być śmiertelne. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu reakcji skórnych i zaprzestać
stosowania leku w przypadku wystąpienia wysypki skórnej lub jakiegokolwiek innego objawu
uczulenia.
Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Efferalgan, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek
z poniższych stanów: zaburzenia czynności wątroby, w tym zespół Gilberta (rodzinna hiperbilirubinemia), zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 3), choroba alkoholowa, nadmierne spożycie alkoholu (przyjmowanie 3 lub więcej napojów
alkoholowych codziennie), anoreksja, bulimia lub wyniszczenie organizmu, długotrwałym niedożywienie, małe rezerwy glutationu w wątrobie związane z np. zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą,
zakażeniem wirusem HIV, u pacjentów głodzonych lub wyniszczonych, z posocznicą, odwodnienie organizmu, hipowolemia (zmniejszona objętość krwi krążącej).
W razie przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy niezwłocznie skonsultować się
z lekarzem.
Należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku, jeśli lekarz zleci pacjentowi wykonanie badania
stężenia kwasu moczowego lub cukru we krwi.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody i wypić. Nie żuć ani połykać nierozpuszczonej tabletki.
Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta.
Zalecana dawka leku Efferalgan to:
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat):
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg mc. co 4 do 6 godzin, maksymalna
dawka dobowa paracetamolu wynosi 75 mg/kg mc./dobę, łącznie nie większa niż 4 g paracetamolu na
dobę.
Zalecana dawka jednorazowa leku Efferalgan wynosi 500 mg lub 1 g paracetamolu (jedna lub dwie
tabletki musujące), co 4 do 6 godzin, w sumie nie więcej niż 3 g paracetamolu, czyli 6 tabletek
musujących na dobę. Jednak w przypadku nasilonego bólu dawkę dobową można zwiększyć do
maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g paracetamolu, czyli 8 tabletek musujących na dobę. Należy
zawsze zachować przynajmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg:
Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg mc. najlepiej co 6 do 8 godzin,
maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 60 mg/kg mc./dobę.
Dla dzieci o masie ciała od 17 do 25 kg (w wieku od 6 do 8 lat) :
Dawka jednorazowa wynosi 250 mg
paracetamolu (pół tabletki musującej). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 6 godzin. Nie
należy stosować więcej 1 g paracetamolu na dobę (2 tabletki musujące).
Dla dzieci o masie ciała od 25 do 33 kg (w wieku od 8 do 10 lat):
Dawka jednorazowa wynosi 250 mg (pół
tabletki musującej). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4-6 godzin. Nie należy stosować
więcej niż 1,5 g paracetamolu na dobę (3 tabletki musujące).
Dla dzieci o masie ciała od 33 do 50 kg (w wieku od 10 do 15 lat):
Dawka jednorazowa wynosi 500 mg
(jedna tabletka musująca), w razie konieczności dawkę można powtarzać co 6 godzin, nie należy stosować
więcej niż 2 g paracetamolu na dobę (4 tabletki musujące).
Przybliżony zakres wiekowy w zależności od masy ciała został podany tylko jako wskazówka.
Częstość stosowania leku:
Regularne stosowanie leku pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu lub gorączki:
- u dzieci należy zachować regularny odstęp w podawaniu dawek zarówno w dzień, jak i w nocy,
- u dorosłych odstęp pomiędzy dawkami nie może być krótszy niż 4 godziny.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka jednorazowa to 500 mg (1 tabletka
musująca) a minimalny odstęp pomiędzy dawkami powinien być zgodny z schematem w ulotce.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy
pomiędzy kolejnymi dawkami. W następujących sytuacjach maksymalna dawka dobowa nie powinna
przekroczyć 60 mg/kg mc./dobę (nie powinna przekroczyć 2 g/dobę):
- u dorosłych o masie ciała poniżej 50 kg,
- przewlekła lub wyrównana czynna choroba wątroby, zwłaszcza łagodna do umiarkowanej
niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna hiperbilirubinemia niehemolityczna),
- przewlekła choroba alkoholowa,
- długotrwałe niedożywienie,
- odwodnienie.
Okres stosowania leku:
U dorosłych nie stosować leku bez zalecenia lekarza dłużej niż 5 dni w przypadku bólu, a w przypadku
przeziębienia i grypy lub gorączki – dłużej niż 3 dni. U dzieci i młodzieży nigdy nie stosować leku dłużej
niż 3 dni.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Równoczesne stosowanie leku Efferalgan może zmienić działanie następujących leków lub stosowanie
następujących leków może zmienić działanie równocześnie stosowanego leku Efferalgan:
Inhibitory MAO – nie należy stosować równocześnie z inhibitorami MAO oraz w ciągu
2 tygodni po zakończeniu leczenia tymi lekami ze względu na możliwość wystąpienia stanu
pobudzenia i wysokiej gorączki.
Leki zawierające salicylamid (lek przeciwbólowy, stosowany też w stanach gorączkowych) –
jednoczesne stosowanie wydłuża czas wydalania paracetamolu.
Leki zwiększające metabolizm wątrobowy – równoczesne stosowanie paracetamolu i leków, takich
jak: ziele dziurawca, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany (leki stosowane głównie w padaczce),
ryfampicyna (lek stosowany w gruźlicy), może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas
stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Izoniazyd (lek stosowany w gruźlicy) i zydowudyna (lek przeciwwirusowy, stosowany w zakażeniu
wirusem HIV) – należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z tymi lekami.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia
zaburzeń czynności nerek.
Doustne leki przeciwzakrzepowe – jednoczesne stosowanie paracetamolu z lekami
przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny, w tym warfaryną, może prowadzić to wystąpienia
nieznacznych zmian w wartościach współczynnika INR. W takim przypadku lekarz zwiększyć
częstość monitorowania wartości współczynnika INR w trakcie jednoczesnego stosowania, jak
również przez tydzień po odstawieniu paracetamolu.
Fenytoina (lek stosowany w padaczce) – jednoczesne przyjmowanie może spowodować zmniejszenie
skuteczności paracetamolu i zwiększenie ryzyka toksyczności dla wątroby. W czasie leczenia
fenytoiną należy unikać dużych dawek paracetamolu i (lub) długotrwale stosowanych dawek
paracetamolu. Pacjentów tych należy stale kontrolować pod kątem wystąpienia objawów uszkodzenia
wątroby.
Probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej) – powoduje zmniejszenie wydalania paracetamolu.
Podczas jednoczesnego stosowania z paracetamolem lekarz rozważy zmniejszenie dawki
paracetamolu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek Efferalgan można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować
możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak
najrzadziej.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka
potrzebuje częściej przyjmować lek.
Nie ma dostępnych wystarczających danych, aby wskazać czy paracetamol ma wpływ na płodność.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie
wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
Rzadko : u mniej niż 1 na 1 000, ale u ponad 1 na 10 000 leczonych pacjentów.
Bardzo rzadko : u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów.
Rzadko : złe samopoczucie, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz
wątrobowych.
Bardzo rzadko : reakcje nadwrażliwości, częstoskurcz, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, kolka
nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, trombocytopenia (zmniejszenie
liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby
neutrofilów – typu białych krwinek), spadek lub wzrost wartości INR (współczynnik krzepliwości krwi).
Zgłaszane były bardzo rzadkie, wymagające odstawienia leczenia, przypadki reakcji nadwrażliwości:
zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokich
warstw skóry i tkanki podskórnej), duszność, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia
tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego (spowodowanego ciężką ogólnoustrojową
reakcją alergiczną, jego objawy to: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból
głowy, uczucie „ucisku”, zawroty głowy, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie;
w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu) oraz obrzęk Quinckego, ciężkie reakcje skórne: ostrą
uogólnioną wysypką krostkową na całym ciele lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej,
oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami,
rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką (toksyczne
martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest Paracetamol.
Pozostałe składniki leku to: Kwas cytrynowy bezwodny, Sodu wodorowęglan, Sodu węglan bezwodny,
sorbitol, Sodu dokuzynian, Powidon, Sodu sacharynian, Sodu benzoesan.
Zobacz kategorie To jest lek . Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
