Dezamigren 12,5 mg lek zawiera almotryptan, który jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami
migreny z aurą lub bez aury. Lek wskazany dla osób dorosłych w wieku: od 18 do 65 lat.
Wskazania
Lek Dezamigren jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury.
Lek Dezamigren może być stosowany jedynie u pacjentów, u których lekarz rozpoznał migrenę.
Leku Dezamigren nie należy stosować w profilaktyce migreny.
Działanie
Dezamigren jest lekiem przeciwmigrenowym, który należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Substancja czynna leku (almotryptan) wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku:
jeśli pacjent ma uczulenie na almotryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek choroba, która ogranicza dopływ krwi do serca, taka jak: zawał mięśnia sercowego,
dusznica bolesna, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej występujący zwykle po wysiłku fizycznym lub stresie, problemy z sercem bez towarzyszącego bólu,
ból w klatce piersiowej występujący w trakcie spoczynku, ciężkie nadciśnienie tętnicze (bardzo wysokie ciśnienie krwi), niekontrolowane łagodne bądź umiarkowane wysokie ciśnienie krwi
jeśli pacjent miał udar mózgu lub zmniejszony dopływ krwi do mózgu
jeśli u pacjenta wystąpiła niedrożność w dużych naczyniach krwionośnych ramion lub nóg
(choroba naczyń obwodowych)
jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki stosowane w leczeniu migreny zawierające
ergotaminę, dihydroergotaminę czy metysergid lub inne leki z grupy agonistów serotoniny (np.
sumatryptan)
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wypełnić test diagnostyczny w celu dokonania oceny, czy
stan zdrowia pozwala na samodzielnie zastosowanie leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek
wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dezamigren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana, ponieważ leku Dezamigren nie należy
stosować w leczeniu migreny podstawnej (migrena z objawami aury takimi jak podwójne
widzenie, trudności w artykulacji słownej, niezdarne i nieskoordynowane ruchy, szum w uszach,
obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (migrena z aurą, w tym z jednostronnym
osłabieniem mięśni) ani oftalmoplegicznej (migrenowy ból głowy z udziałem jednego lub więcej
nerwów oczodołu powodujący osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych).
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki przeciwbakteryjne, przede wszystkim leki
stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy). Osoby uczulone na sulfonamidy
i (lub) antybiotyki mogą również reagować nadwrażliwością na leki z grupy tryptanów. Jeśli
pacjent wie, że jest uczulony na antybiotyki, ale nie jest pewien czy jest uczulony na sulfonamidy,
powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów migreny, na przykład pacjent odczuwa
dzwonienie w uszach lub zawroty głowy, ma krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała lub mięśni
kontrolujących ruchy oczu lub jakiekolwiek inne nowe objawy.
Jeśli u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca, takie jak:
niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie
tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie, stan po menopauzie u kobiet lub wiek powyżej 40
lat u mężczyzn.
Jeśli pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby.
Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek .
Jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jest wówczas narażony na wzrost ciśnienia
krwi.
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (selektywne inhibitory
wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
i noradrenaliny).
Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego
bólu głowy.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dezamigren może być stosowany jedynie u pacjentów z rozpoznaną migreną. Dezamigren należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadom migreny lub bólom głowy.
Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat)
Zalecana dawka to: jedna tabletka (12,5 mg). Lek należy przyjąć najszybciej jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny. Lek jest skuteczny
także w przypadku przyjęcia w późniejszym stadium. Jeżeli napad migreny nie ustąpi, pacjent nie powinien przyjmować więcej niż jedną tabletkę podczas
tego samego napadu. Jeśli u pacjenta wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę
w dawce 12,5 mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnej przerwy pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki.
Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg).
Tabletkę należy połknąć popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
Ciężka niewydolność nerek
Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, nie powinien przyjmować więcej niż jedną
tabletkę (12,5 mg) w ciągu 24 godzin.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Dezamigren nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Uwaga!
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i nie przyjmować leku Dezamigren, jeżeli
zauważyłeś u siebie: wystąpienie 4 lub kolejnego napadu migreny w ciągu ostatnich 30 dni i/lub; zmianę objawów lub zwiększenie ich nasilenia bądź częstości, i/lub niską skuteczność leczenia.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi:
Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory
monoaminooksydazy (np. moklobemid), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
(np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np.
wenlafaksyna), ponieważ leki te mogą powodować zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażającą
życiu reakcję związaną z leczeniem. Objawy zespołu serotoninowego obejmują: dezorientację,
pobudzenie, gorączkę, pocenie się, nieskoordynowane ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane
ruchy mięśni lub biegunkę.
Jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to zwiększyć
prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Nie należy przyjmować almotryptanu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi ergotaminę, które
również są stosowane w leczeniu migreny. Można stosować te leki jeden po drugim pod warunkiem
zachowania odpowiedniego odstępu czasu pomiędzy ich przyjęciem.
Po zastosowaniu almotryptanu zalecane jest zachowanie przynajmniej 6-godzinnej przerwy
przed przyjęciem ergotaminy.
Po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy
przed przyjęciem almotryptanu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dostępne są jedynie bardzo ograniczone informacje dotyczące zastosowania leku u kobiet w ciąży. Leku Dezamigren nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że zostanie zalecony przez lekarza, który dokładnie rozważy bilans korzyści do ryzyka.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Należy unikać
karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala i zaprzestać przyjmowania leku Dezamigren, jeśli u pacjenta po przyjęciu tego leku wystąpią następujące objawy: reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk
naczynioruchowy); ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca.
Inne działania niepożądane:
Często : zawroty głowy; senność; zmęczenie; nudności; wymioty.
Niezbyt często : uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje); ból głowy; uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne); nierówne bicie serca (kołatanie serca); uczucie ściskania w gardle; biegunka; niestrawność; suchość w ustach; ból mięśni (mialgia); ból kości; ból w klatce piersiowej; uczucie osłabienia (astenia).
Bardzo rzadko : skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych); atak serca (zawał mięśnia sercowego); przyspieszona akcja serca (częstoskurcz).
Częstość nieznana : ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne); napad padaczkowy; zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny); skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia
jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest Almotryptan w dawce 12,5 mg (w postaci Almotryptanu jabłczanu).
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: Mannitol, Celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K 29/32, Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), Sodu stearylofumaran; otoczka tabletki: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 400.
Zobacz kategorie
To jest lek . Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.