Najważniejsze informacje o Coldrex MaxGrip
Coldrex MaxGrip to lek łagodzący objawy przeziębienia i grypy działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek udrażnia nos poprzez obkurczanie naczyń krwionośnych.
Wskazania
Lek Coldrex MaxGrip jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia grypy lub przeziębienia, przebiegających z gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem gardła, nieżytem nosa (katarem).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Działanie
Coldrex MaxGrip jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowe nosa i zmniejszającym jej przekrwienie, a w wyniku tego udrożniającym nos i zatoki.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Coldrex MaxGrip:
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefrynę, kwas askorbowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- u osób przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i w ciągu 2 tygodni po ich odstawieniu
- u osób z nadciśnieniem tętniczym
- u osób z chorobami sercowo – naczyniowymi
- u osób z nadczynnością tarczycy
- u osób z cukrzycą
- u osób z guzem chromochłonnym nadnerczy
- u osób jednocześnie przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub beta-blokery
- u osób jednocześnie przyjmujących inne leki sympatykomimetyczne (takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowe nosa, leki zmniejszające łaknienie, leki psychostymulujące podobne do amfetaminy)
- u osób z niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek
- u osób z chorobą alkoholową
- u osób przyjmujących zydowudynę
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera paracetamol.
Nie stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol lub produktami leczniczymi stosowanymi w przeziębieniu i grypie, takimi jak leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia wątroby.
Ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z alkoholową chorobą przebiegająca bez marskości.
Pacjenci, u których rozpoznano zaburzenie czynności wątroby lub nerek, przed przyjęciem leku muszą zasięgnąć porady lekarskiej. Stosowanie produktu leczniczego z paracetamolem dodatkowo zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby u osób z chorobą wątroby.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
- niewydolność wątrobowokomórkowej (skala Child-Pugh <9)
- regularnego spożywania alkoholu
- niewydolności nerek
- zespołu Gilberta (łagodna żółtaczka)
- jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na czynność wątroby
- niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- niedokrwistości hemolitycznej
- niedoboru glutationu
- odwodnienia
- przewlekłego niedożywienia
- osób w podeszłym wieku, dorosłych i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg
- zatrzymania moczu lub przerostu prostaty
- choroby zakrzepowo-zatorowej (np. zespół Raynauda)
W powyższych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność.
W trakcie stosowania leku Coldrex MaxGrip należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny, prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które spożyły jednorazowo 10 g paracetamolu lub więcej. Spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:
- pacjenci przyjmujący długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon (leki stosowane m.in. w padaczce), ryfampicynę (leki stosowane m.in. w gruźlicy), ziele dziurawca (stosowane m.in. w depresji) lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe
- pacjenci regularnie nadużywający alkoholu
- pacjenci, u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą, zakażeniem wirusem HIV, niedożywionych lub wyniszczonych
Przewlekłe stosowanie różnych rodzajów leków przeciwbólowych w przypadku bólu głowy może spowodować jego pogorszenie. Jeżeli występuje taka sytuacja lub jej podejrzenie, należy zwrócić się do lekarza i przerwać leczenie.
Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na astmę, a jednocześnie stosujących kwas acetylosalicylowy, ponieważ obserwowano niewielkie skurcze oskrzeli związane ze stosowaniem paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Przyjmowanie Coldrex MaxGrip
Ten lek należy zawsze stosować dokłądnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat:
Jedna saszetka leku Coldrex MaxGrip co 4 do 6 godzin. Nie przyjmować leku częściej niż co 4 godziny ani nie stosować więcej niż 4 saszetki na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Należy zawsze stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.
Dzieciom w wieku poniżej 6 lat nie należy podawać dostępnych bez recepty leków zawierających fenylefrynę, stosowanych w leczeniu przeziębienia i kaszlu.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza słabi lub unieruchomieni, mogą wymagać zastosowania zmniejszonej dawki lub zmniejszonej częstości podawania.
Zaburzenia czynności nerek
Pacjenci, u których rozpoznano zaburzenia czynności nerek, przed przyjęciem leku muszą zasięgnąć porady lekarskiej. W przypadku podawania paracetamolu pacjentom z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zwiększenie minimalnego odstępu między każdym podaniem do co najmniej 6 godzin.
Zaburzenia czynności wątroby
Pacjenci, u których rozpoznano zaburzenia czynności wątroby lub Zespół Gilberta przed przyjęciem leku muszą zasięgnąć porady lekarskiej.
Sposób podawania
Przed podaniem proszek należy rozpuścić w ciepłej wodzie.
Wsypać zawartość jednej saszetki do szklani, uzupełnić do połowy gorącą wodą, dobrze wymieszać i wypić. W razie konieczności odlać zimnej wody lub dosłodzić.
Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni nasilają się lub gdy występują jakiekolwiek inne objawy, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli objawy choroby utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej ani określonej liczby dawek ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:
- leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) w razie konieczności długotrwałego stosowania leku przeciwbólowego
- cholestyraminy (stosowanej w celu zmniejszania dużego stężenia cholesterolu we krwi)
- probenecydu
- chloramfenikolu
- metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom)
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych (m.in. kwasu acetylosalicylowego)
- digoksyny i glikozydów nasercowych
- inhibitorów monoaminooksydazy
- innych amin sympatykomimetycznych
- beta-adrenolityków i innych leków przeciwnadciśnieniowych (w tym debryzochiny, guanetydyny, rozerbiny, metyldopy)
- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. amitryptyliny)
- alkaloidów sporyszu (np. ergotaminy i metysergidu)
- flukloksacyliny (antybiotyku), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazwanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone
Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektóre leki nasenne lub przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ziele dziurawca) oraz ryfampicyna może prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu.
Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.
Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).
Fenylefryna może nasilać podwyższające ciśnienie tętnicze działanie leków przyspieszających poród.
Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie żelaza i zwiększa wchłanianie glinu z zawierających go preparatów zobojętniających.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią Coldrex MaxGrip
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży. Podawanie w czasie ciąży chlorowodorku fenylefryny powoduje wrodzone wady rozwojowe, może także wywołać niedotlenienie płodu.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem. Fenylefryna może przenikać do mleka matki.
Brak danych dotyczących wpływu leku na Coldrex MaxGrip na płodność.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:
- reakcji alergicznej (uczulenia) takiej jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem połączonych z utrudnionym oddychaniem lub opuchliznę warg, języka, gardła lub twarzy
- reakcji nadwrażliwości skórnej takiej jak: pocenie się, plamica, pokrzywka
- ciężkiej reakcji skórnej (ostra uogólniona osutka krostkowa, polekowe zapalenie skóry, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)) objawiające się wysypką z krostkami na całym ciele, nadżerkami w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze, czerwonymi plamkami na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, pękającymi olbrzymimi pęcherzami, złuszczaniem dużych płatków naskórka, osłabieniem, gorączką i bólami stawowymi
- problemów z oddychaniem, w razie, gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie
- utraty wzroku, która może być spowodowana nadmiernie wysokim ciśnieniem śródgałkowym. Jest to bardzo rzadkie, ale istnieje prawdopodobieństwo takiego zdarzenia u osób z jaskrą
- nietypowego szybkiego tętna lub uczucia nieregularnego rytmu serca
- trudności w oddawaniu moczu, zastoju moczu. Zastój moczu jest najbardziej prawdopodobny u mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego
- moczu o mętnym zabarwieniu
- zaburzeń czynności wątroby
Powyższe reakcje występują rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadkiej niż u 1 na 1000 pacjentów) lub bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).
Coldrex MaxGrip może powodować także następujące działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ból głowy
- zawroty głowy
- bezsenność
- nerwowość
- zwiększenie ciśnienia tętniczego
- nudności i wymioty
- poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol
U niektórych osób w czasie stosowania leku Coldrex MaxGrip mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temepraturze poniżej 25oC.
Niestosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki Coldrex MaxGrip
- Substancjami czynnymi leku są: Paracetamol, Chlorowodorek fenylefryny i Kwas askorbowy (Witamina C). Każda saszetka zawiera 1000 mg Paracetamolu, 10 mg Chlorowodorku fenylefryny i 40 mg Kwasu askorbowego.
- Pozostałe składniki to: Sacharoza, Kwas cytrynowy bezwodny, Sody cytrynian, Skrobia kukurydziana, Sodu cyklaminian, Sodu sacharyna, Bezwodna krzemionka koloidalna, Aromat cytrynowy PHS – 163671, Barwnik – Kurkumina 5% (Kurkumina E100, Glukoza).
Zobacz kategorie
Przeziębienie i grypa Leki na gorączkę
