Microlife BP A2 Basic wyrób medyczny to ciśnieniomierz automatyczny polecany do codziennego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi na ramieniu.
Opakowanie zawiera ciśnieniomierz z zasilaczem.
Wskazania
Ten automatyczny ciśnieniomierz wykorzystujący oscylometryczną metodę pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony do pomiaru nieinwazyjnego ciśnienia krwi u osób w wieku 12 lat lub starszych.
Jest walidowany klinicznie u pacjentów z nadciśnieniem, niedociśnieniem, cukrzycą, ciążą, stanem przedrzucawkowym, miażdżycą tętnic, schyłkową niewydolnością nerek, otyłością i w podeszłym wieku.
Zasilacz
Urządzenie jest zasilaczem (DC 6V) przeznaczonym do użytku wraz z ciśnieniomierzem Microlife BP A2 Basic. Model zasilacza: AD-1024C.
INPUT 100-240 V ~ 50/60 HZ; 0-3 A
OUTPUT: +60V - - 0.6 A; 3,6W
Działanie
To urządzenie jest ciśnieniomierzem oscylometrycznymi, który również mierzy puls podczas pomiaru ciśnienia krwi i wskazuje, kiedy tętno jest nieregularne.
- Technologia Gentle+ - zapewnia komfortowe i dokładne pomiary; optymalna szybkość pompowania i kontrola ciśnienia w mankiecie.
- IHB - Wykrywanie nieregularnego bicia serca- wskazuje, kiedy podczas pomiaru występuje nieregularne bicie serca; wczesne powiadomienia o możliwych nieprawidłowościach pracy serca.
- Testowany klinicznie - dokładność urządzenia potwierdzona klinicznie.
- Pamięć 30 pomiarów
Przeciwwskazania
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
- Nie korzystać z wyrobu w przypadkach, gdy u pacjenta występują poniższe przeciwwskazania – mogłoby to prowadzić do uzyskania
nieprawidłowych wyników lub do powstania urazu.
- Wyrób nie jest przeznaczony do mierzenia ciśnienia krwi u pacjentów poniżej 12. roku życia (dzieci, niemowląt i noworodków).
- Występowanie istotnych zaburzeń rytmu serca podczas pomiaru może wpływać na pomiar ciśnienia krwi oraz wiarygodność wyników. W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem w sprawie korzystania z wyrobu.
- Wyrób służy do mierzenia ciśnienia krwi przy użyciu pompowanego mankietu. Jeśli kończyna, na której ma być dokonywany pomiar, uległa urazowi (na przykład znajduje się na niej otwarta rana) albo objęta jest ona chorobą lub przeprowadzane jest na niej leczenie (na przykład prowadzony jest wlew dożylny),
przez co niemożliwy jest bezpośredni kontakt ze skórą lub nacisk na kończynę, nie należy korzystać z wyrobu, by nie doprowadzić do pogorszenia urazu lub zaostrzenia choroby.
- Jeżeli pacjent będzie ruszał się podczas przeprowadzania pomiaru, może zakłócić to pomiar i wpłynąć na wyniki.
- Należy unikać przeprowadzania pomiarów u pacjentów, u których ze względu na występujące u nich choroby lub zaburzenia albo z powodu warunków środowiskowych mogą występować niekontrolowane ruchy (np. drżenie), oraz u osób, które nie są w stanie jasno się komunikować (np. u dzieci lub osób
nieprzytomnych).
- Pomiar ciśnienia krwi wykonywany jest metodą oscylometryczną. Perfuzja w ramieniu, na którym dokonywany jest pomiar, powinna być prawidłowa. Wyrób nie jest przeznaczony do stosowania na kończynie z ograniczonym lub zaburzonym krążeniem krwi. Osoby z nieprawidłową perfuzją
i zaburzeniami przepływu krwi muszą skonsultować się z lekarzem przed użyciem wyrobu.
- Nie powinno się dokonywać pomiarów na ręce po stronie, po której wykonywana była mastektomia lub zabieg usunięcia węzła chłonnego.
- Nie korzystać z wyrobu w pojazdach będących w ruchu (na przykład w samochodzie czy samolocie).
UWAGA
- Wskazuje na potencjalnie niebezpieczną sytuację, która w razie zaistnienia może spowodować zgon lub poważne obrażenia.
- Wyrób można wykorzystywać wyłącznie do celów, do których jest on przeznaczony, opisanych w niniejszej instrukcji obsługi.
- Producent nie ponosi odpowiedzialności za obrażenia lub szkody spowodowane nieprawidłowym korzystaniem z wyrobu.
- Nie należy zmieniać przyjmowanych leków na podstawie jednego lub większej liczby pomiarów. Zmiany w leczeniu powinno się wprowadzać wyłącznie na polecenie lekarza.
- Sprawdzić wyrób, mankiet oraz inne części pod kątem uszkodzeń. NIE KORZYSTAĆ z wyrobu, jeśli wyrób, mankiet lub inne
części wyglądają na uszkodzone lub działają nieprawidłowo.
- Podczas pomiaru przepływ krwi w ręce jest tymczasowo wstrzymany. Przedłużone wstrzymanie przepływu krwi hamuje krążenie obwodowe i może spowodować uszkodzenie tkanek.
- W przypadku ciągłego lub dłuższego przeprowadzania pomiarów należy zwracać uwagę na objawy zakłócenia krążenia obwodowego (na przykład zmianę koloru tkanki).
- Noszenie napompowanego mankietu przez dłuższy czas spowoduje zmniejszenie perfuzji obwodowej i może prowadzić do urazu. Poza zwykłymi pomiarami nie nosić napompowanego mankietu przez dłuższy czas. W przypadku zbyt długiego narażenia na ucisk mankietu przerwać pomiar lub poluzować mankiet, by zmniejszyć ucisk.
- Nie korzystać z wyrobu w środowisku bogatym w tlen ani w pobliżu gazów palnych.
- Wyrób nie jest wodoodporny ani wodoszczelny. Nie rozlewać wody / innych płynów na wyrób ani nie zanurzać w nich wyrobu.
- Nie rozkładać wyrobu na części ani nie podejmować prób konserwacji wyrobu, akcesoriów ani części podczas użytkowania lub przechowywania. Dostęp do wnętrza wyrobu oraz jego oprogramowania jest zabroniony. Nieuprawniony dostęp do wyrobu oraz jego naprawianie podczas użytkowania lub
przechowywania może negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo i działanie wyrobu.
- Przechowywać wyrób poza zasięgiem dzieci oraz osób, które nie są zdolne do jego obsługi. Należy mieć świadomość ryzyka przypadkowego połknięcia małych części oraz uduszenia wskutek zaplątania się w kable i przewody oraz akcesoria dołączone do wyrobu.
PRZESTROGA
Wskazuje na potencjalnie niebezpieczną sytuację, która w razie zaistnienia może skutkować niewielkimi bądź umiarkowanymi obrażeniami użytkownika lub pacjenta albo uszkodzeniem wyrobu lub innych przedmiotów.
Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do mierzenia ciśnienia krwi na ramienia. Nie należy używać go do dokonywania pomiarów ciśnienia krwi na innych częściach ciała, ponieważ wyniki nie będą wiarygodne.
Po zakończeniu pomiaru poluzować mankiet i odpoczywać przez > 5 minut, aby przywrócić perfuzję w kończynie przed
rozpoczęciem kolejnego pomiaru.
Nie używać tego wyrobu jednocześnie z innymi medycznymi urządzeniami elektrycznymi. Może to spowodować nieprawidłowe działanie wyrobu lub niedokładne pomiary.
Nie używać wyrobu w pobliżu sprzętu chirurgicznego pracującego z wysoką częstotliwością oraz sprzętu do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (RM) i tomografii komputerowej (TK). Może to spowodować nieprawidłowe działanie wyrobu i niedokładne pomiary.
Korzystać z wyrobu, mankietu i części w warunkach temperatury i wilgotności określonych w «Specyfikacja techniczna»
Korzystanie z wyrobu, mankietu i części lub przechowywanie ich w warunkach nieodpowiadających zakresom podanym w «Specyfikacja techniczna» może skutkować nieprawidłowym działaniem wyrobu lub zagrożeniem bezpieczeństwa.
Chronić wyrób oraz akcesoria przed następującymi czynnikami, aby uniknąć ich uszkodzenia: woda, inne płyny i wilgoć, ekstremalnymi temperaturami, uderzenia i drgania, światłem słonecznym, zanieczyszczeniem i kurzem
W pamięci wyrobu można zapisać dane dla dwóch użytkowników. Przed użyciem wyrobu przez kolejnego użytkownika należy go wyczyścić i zdezynfekować, by nie dopuścić do zakażenia krzyżowego.
W przypadku wystąpienia podrażnień skóry lub dyskomfortu zaprzestać korzystania z wyrobu oraz mankietu i skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Specyfikacja techniczna
- Warunki pracy: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F
- Warunki przechowywania: -20 - +55 °C / -4 - +131 °F
- Waga: 340 g
- Wymiary: 135,5 x 82 x 57 mm
- Maksymalna wilgotność względna 15-90 %
- Rozmiar mankietu: od 22-42 cm
- Sposób pomiaru: oscylometryczny, odpowiadający metodzie Korotkoff'a: faza I skurczowa, faza V rozkurczowa
- Zakres pomiaru: SYS 60-255 mmHg, DIA: 40-200 mmHg, Tętno: 40-199 uderzeń/minutę
- Zakres wyświetlania ciśnienia w mankiecie: 0 - 299 mmHg
- Rozdzielczość:1 mmHg
- Dokładność statyczna: w zakresie ± 3 mmH
- Dokładność pomiaru tętna: ±5 % wartości odczytu
- Źródło napięcia: 4 x 1,5 V baterie alkaliczne; rozmiar AA, opcjonalnie zasilacz DC 6V, 600mA
- Żywotność baterii: Około 920 pomiarów (używając nowych baterii)
- Klasa IP: IP 20
- Normy: IEC 80601-2-30; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC); IEC 60601-1-11
- Przewidywana żywotność urządzenia: 5 lat lub 10000 pomiarów, w zależności od tego, co nastąpi najpierw
- Akcesoria: 2 lata lub 5000 pomiarów, w zależności od tego, co nastąpi najpierw
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Warunki przechowywania: -20 - +55 °C / -4 - +131 °F. Chronić od światła i wilgoci.
Zawartość opakowania
- ciśnieniomierz Microlife BP A2 BASIC
- mankiet stożkowy w rozmiarze 22 – 42 cm (M-L)
- 4 baterie AA
- etui
- instrukcja obsługi
- karta gwarancyjna
- zasilacz
Producent
Microlife Corporation
9F, 431, RuiGuang Road, NeiHu
Taipei 11492, Taiwan, China
Dystrybutor:
CHDE Polska S.A.
Biesiadna 8
35-304 Rzeszów
biuro.rzeszów@chde.pl
Zobacz kategorie
Ciśnieniomierze
Sprzęt medyczny
