Ciśnieniomierz Pempa BP100 wyrób medyczny umożliwia bardzo szybki pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, a także podaje częstotliwość impulsów mierzoną metodą pomiaru oscylometrcznego. Ciśnieniomierz umożliwia niezależne śledzenie odczytów ciśnienia krwi dla 2 osób.
Wskazania
Monitorowanie ciśnienia krwi i tętna u osób dorosłych.
Ciśnieniomierz jest przeznaczony do użytku domowego i służy do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, umożliwiając pomiar rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi oraz tętna u osoby dorosłej techniką nieinwazyjną, polegającą na owinięciu nadmuchiwanego MANKIETU wokół ramienia.
Docelowi użytkownicy:
Pacjenci, którzy mogą korzystać z produktu zgodnie z instrukcją obsługi.
Docelowa grupa pacjentów
Ciśnieniomierz służy do użytku domowego. Urządzenie to jest przeznaczone dla osób dorosłych. Przed użyciem ciśnieniomierza należy skonsultować się z lekarzem w przypadku powszechnie występujących zaburzeń rytmu serca, takich jak przedwczesne pobudzenie przedsionkowe lub komorowe, migotanie przedsionków, miażdżyca tętnic, słaba perfuzja, cukrzyca, ciąża, stan przedrzucawkowy lub choroby nerek. NALEŻY pamiętać, że każda z tych dolegliwości, a także ruch pacjenta, drżenie lub dreszcze, mogą wpływać na odczyt pomiaru.
Działanie
Ciśnieniomierz wykorzystuje metodę oscylometryczną do pomiaru ciśnienia krwi, który odbywa się podczas wypuszczania powietrza z mankietu.
Zasada działania:
Urządzenie wykorzystuje pompę powietrza do napompowania mankietu i uciśnięcia za jego pomocą tętnicy, tak aby znalazła się ona w stanie całkowitego zamknięcia. Następnie należy nacisnąć przycisk uwalniania powietrza, aby obniżyć ciśnienie w mankiecie. Wraz ze spadkiem ciśnienia w mankiecie, naczynia tętnicze przechodzą proces zmiany, od całkowitego zablokowania, poprzez stopniowe otwieranie, do całkowitego otwarcia. Podczas procesu opróżniania mankietu amplituda ciśnienia wewnątrztętniczego zmienia się, jak pokazano na rysunku poniżej: Czujnik ciśnienia gromadzi zmieniające się ciśnienie w mankiecie, przekształca je w sygnał cyfrowy, po czym wysyła go do procesora. Wbudowane oprogramowanie rozpoznaje właściwe punkty ciśnienia w procesie niedrożności przepływu krwi tętniczej i wyznacza rozkurczowe ciśnienie krwi, skurczowe ciśnienie krwi oraz średnie ciśnienie krwi w organizmie człowieka według danych zgromadzonych przez algorytm oprogramowania.
Ważne informacje na temat bezpieczeństwa:
Przed przystąpieniem do użytkowania urządzenia należy zapoznać się z ważny informacjami na temat bezpieczeństwa zamieszczonymi w niniejszej instrukcji obsługi. Ze względów bezpieczeństwa należy dokładnie stosować się do zaleceń zawartych w instrukcji obsługi. Instrukcję należy zachować na wypadek konieczności skorzystania z niej w przyszłości. Szczegółowe informacje na temat swojego ciśnienia krwi można uzyskać od lekarza.
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik wyrobu medycznego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Przed przystąpieniem do korzystania z urządzenia należy dokładnie przeczytać instrukcję i w pełni zrozumieć wskazane w niej środki ostrożności i zagrożenia.
- Urządzenia nie należy używać jednocześnie z defibrylatorem.
- Urządzenia nie należy używać podczas badania rezonansem magnetycznym (MRI).
- Urządzenia nie należy używać w środowisku łatwopalnym (tj. w środowisku o podwyższonej zawartości tlenu).
- Nie wolno zanurzać urządzenia w wodzie ani w innych płynach. Urządzenia nie należy czyścić przy użyciu acetonu oraz innych lotnych roztworów.
- Nie wolno dopuścić do upadku urządzenia ani poddawać go silnym uderzeniom.
- Nie wolno demontować urządzenia, gdyż może to doprowadzić do jego uszkodzenia lub nieprawidłowego działania.
- W przypadku powszechnych zaburzeń rytmu serca, takich jak przedwczesne pobudzenie przedsionkowe lub komorowe, migotanie przedsionków, miażdżyca tętnic, słaba perfuzja, cukrzyca, ciąża, stan przedrzucawkowy lub choroby nerek, przed użyciem urządzenia należy skonsultować się z lekarzem. NALEŻY pamiętać, ze każda z tych dolegliwości, podobnie jak poruszanie się pacjenta, drżenie lub dreszcze, może wpływać na wynik pomiaru.
- Osoby (w tym dzieci) ograniczonej sprawności fizycznej, sensorycznej lub umysłowej, osoby niedoświadczone i/lub nieposiadające odpowiedniej wiedzy mogą korzystać z urządzenia wyłącznie pod nadzorem osoby odpowiedzialnej za ich bezpieczeństwo lub po uzyskaniu od tej osoby instrukcji obsługi urządzenia. Należy nadzorować dzieci przebywające w pobliżu urządzenia.
- Nie wolno przechowywać urządzenia w następujących miejscach: w miejscach narażonych na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, wysokich temperatur, wilgoci oraz dużego zanieczyszczenia; w pobliżu źródeł wody lub ognia; w miejscach narażonych na silne oddziaływanie elektromagnetyczne.
- Nie należy stawiać samodzielnych diagnoz ani stosować samodzielnego leczenia na podstawie wskazań urządzenia bez konsultacji z lekarzem. W szczególności bez uzyskania uprzedniej zgody nie należy rozpoczynać przyjmowania żadnych nowych leków ani zmieniać rodzaju i/lub dawki jakichkolwiek dotychczas przyjmowanych leków.
- Urządzenie i mankiet należy czyścić suchą, miękką szmatką lub szmatką zwilżoną wodą i neutralnym środkiem czyszczącym. Nie wolno czyścić urządzenia ani mankietu za pomocą alkoholu, benzenu, rozcieńczalnika lub innych agresywnych środków chemicznych.
- Na czas pomiaru mankiet zostanie napompowany i ściśnie ramię na tyle mocno, aby chwilowo zatrzymać przepływ krwi przez tętnicę. Może to wywołać uczucie bólu lub drętwienia lub tymczasowy czerwony ślad na ramieniu. Sytuacja taka będzie miała miejsce zwłaszcza w przypadku powtarzania pomiarów. Wszelkie dolegliwości bólowe, uczucie drętwienia i czerwone ślady z czasem znikną.
- Osoby cierpiące na poważną niewydolność krążenia w ramieniu przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia muszą zasięgnąć porady lekarza, aby uniknąć problemów medycznych.
- Aby uniknąć nieprawidłowego działania urządzenia oraz odchyleń lub błędów wartości pomiarowych, podczas użytkowania nie wolno naprawiać ani serwisować urządzenia.
- Sprawdzenie wężyka MANKIETU. Nie wolno przekręcać wężyka MANKIETU, aby nie dopuścić do sytuacji, w której nacisk MANKIETU spowoduje ból, drętwienie lub tymczasowe zaczerwienienie ramienia użytkownika.
- Nie należy dokonywać pomiarów zbyt często, gdyż może to spowodować ból i drętwienie ramienia z powodu ograniczenia przepływu krwi.
- Nie należy zakładać mankietu na ramię z raną, gdyż może to doprowadzić do dalszych obrażeń.
- Po przyłożeniu MANKIETU do dowolnej kończyny i zastosowaniu ucisku pomiar może zostać zatrzymany, jeśli ucisk chwilowo zakłóca przepływ krwi i może wywoływać drętwienie ramienia.
- Jeśli nie wystąpią wyraźne objawy dyskomfortu w kończynie, użycie sfigmomanometru nie doprowadzi do długotrwałego pogorszenia krążenia krwi u pacjenta.
- Jeśli wystąpi podrażnienie skóry lub uczucie dyskomfortu, należy przerwać korzystanie z urządzenia i zasięgnąć porady lekarza.
- Jeśli użytkownik ma za sobą mastektomię lub usunięcie węzłów chłonnych, powinien zasięgnąć porady lekarza przed użyciem urządzenia.
- NIE NALEŻY używać urządzenia do celów innych niż pomiar ciśnienia krwi.
- Wykonując pomiary, należy sprawdzić, czy w promieniu 30 cm od urządzenia nie znajduje się żadne urządzenie mobilne lub inne urządzenie elektryczne generujące pole elektromagnetyczne. Może to powodować niewłaściwe działanie monitora i/lub niedokładne odczyty.
- Na co najmniej 30 minut przed wykonaniem pomiaru należy unikać kąpieli, spożywania alkoholu i kofeiny, palenia tytoniu, ćwiczeń fizycznych i spożywania posiłków.
- Przed przystąpieniem do pomiaru należy odpoczywać przez co najmniej 5 minut.
- Na czas pomiaru należy zdjąć z ramienia obcisłą lub grubą odzież.
- Podczas pomiaru NIE należy się ruszać ani rozmawiać.
- Mankietu należy używać WYŁĄCZNIE u osób o obwodzie ramienia mieszczącym się w określonym zakresie mankietu.
- Przed rozpoczęciem pomiaru należy sprawdzić, czy ciśnieniomierz zaadoptował się do temperatury pokojowej.
- Wykonywanie pomiarów po ekstremalnej zmianie temperatury może skutkować niedokładnymi odczytami. Jeśli urządzenie jest używane w środowisku o temperaturze określonej przez producenta jako temperatura robocza, zalecane jest odczekanie około 2 godzin w celu rozgrzania lub schłodzenia urządzenia po okresie przechowywania go w maksymalnej lub minimalnej temperaturze.
- Przed utylizacją urządzenia i wszelkich używanych akcesoriów lub części opcjonalnych należy przeczytać sekcję „Prawidłowa utylizacja produktu”.
- Jeśli wystąpi podrażnienie skóry lub uczucie dyskomfortu, należy przerwać korzystanie z urządzenia i zasięgnąć porady lekarza.
- Jeśli użytkownik ma za sobą mastektomię lub usunięcie węzłów chłonnych, powinien zasięgnąć porady lekarza przed użyciem urządzenia.
- NIE NALEŻY używać urządzenia do celów innych niż pomiar ciśnienia krwi.
- Wykonując pomiary, należy sprawdzić, czy w promieniu 30 cm od urządzenia nie znajduje się żadne urządzenie mobilne lub inne urządzenie elektryczne generujące pole elektromagnetyczne. Może to powodować niewłaściwe działanie monitora i/lub niedokładne odczyty.
- Na co najmniej .30 minut przed wykonaniem pomiaru należy unikać kąpieli, spożywania alkoholu i kofeiny, palenia tytoniu, ćwiczeń fizycznych i spożywania posiłków.
- Przed przystąpieniem do pomiaru należy odpoczywać przez co najmniej 5 minut.
- Na czas pomiaru należy zdjąć z ramienia obcisłą lub grubą odzież.
- Podczas pomiaru NIE należy się ruszać ani rozmawiać.
- Mankietu należy używać WYŁĄCZNIE u osób o obwodzie ramienia mieszczącym się w określonym zakresie mankietu.
- Przed rozpoczęciem pomiaru należy sprawdzić, czy ciśnieniomierz zaadoptował się do temperatury pokojowej.
- Wykonywanie pomiarów po ekstremalnej zmianie temperatury może skutkować niedokładnymi odczytami. Jeśli urządzenie jest używane w środowisku o temperaturze określonej przez producenta jako temperatura robocza, zalecane jest odczekanie około 2 godzin w celu rozgrzania lub schłodzenia urządzenia po okresie przechowywania go w maksymalnej lub minimalnej temperaturze.
- Przed utylizacją urządzenia i wszelkich używanych akcesoriów lub części opcjonalnych należy przeczytać sekcję „Prawidłowa utylizacja produktu” w rozdziale 10 i postępować zgodnie z nią.
Parametry techniczne
- model: BP820A (model referencyjny, który jest bazą modelu BP100 PLUS)
- wyświetlacz: LCD
- zakres ciśnienia w mankiecie: od 0 do 290 mmHg
- zakres pomiaru: skurczowe (SYS): od 60 to 255 mmHg; rozkurczowe (DIA) : od 30 do 199 mmH
- dokładność statystyczna: ciśnienie: +/-3 mmHg
- tętno: zakres pomiaru tętna: od 40 do 199 uderzeń / min +/-5% odczytu
- metoda pomiaru: oscylometria, odpowiadająca metodzie Korotkowa: Faza I: skurczowa, Faza V: rozkurczowa
- wykrywanie arytmii serca
- wskaźnik ryzyka nadciśnienia
- pamięć 120 pomiarów dla 2 użytkowników
- gniazdo USB-C
- w zestawie wygodny mankiet 22-42 cm
- źródło zasilania: bateria: 4 baterie alkaliczne AA 1,5 V; lub zewnętrzne źródło zasilania DC5.0V/1.0A
- warunki działania: temperatura: od +5°C do + 40°C wilgotność: 15% RH = 85% RH (bez kondensacji) ciśnienie atmosferyczne: 700 hPa + 1060 hPa
- warunki przechowywania/ transportu: temperatura: od -10°C do + 55°C wilgotność: 10% RH = 95% RH (bez kondensacji) Ciśnienie atmosferyczne: 500 hPa + 1060 hPa
- wymiary 150 x108 x 50 mm
- waga ok 121 g
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Trzymać z dala od źródeł ciepła i wilgoci. Urządzenie i jego części przechowywać w czystym, bezpiecznym miejscu.
Zawartość opakowania
- ciśnieniomierz automatyczny
- baterie AA
- mankiet (22-42 cm)
- instrukcja obsługi
- pokrowiec (etui)
- zasilacz
Producent
Shenzen Combei Technology Co.,
Ltd 11-5B, No.105, Huanguan South Road Dahe Community,
Guanlan Longhua New District Shenzen 518110 Guangdong China
Importer:
PEMPA Jerzy Żukowski Spółka Jawna
ul. Biesiadna 7
35-304 Rzeszów POLAND
biuro.rzeszow@chde.pl
Zobacz kategorie
Ciśnieniomierze
Sprzęt medyczny
Shenzen Combei Technology Co. Ltd 11-5B No. 105,
ul. Biesiadna 7
