Wyrób medyczny OROMED ORO-N3 Compact wyrób medyczny, w pełni automatyczne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi do stosowania na ramieniu.
Wskazania
W pełni zautomatyzowane cyfrowe urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu przez osoby dorosłe, w domu lub w gabinecie le karskim/pielęgniarskim. Zapewni bardzo szybki i wiarygodny pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz tętna metodą oscylometryczną. Urządzenie zapewnia klinicznie sprawdzoną dokładność i zostało zaprojektowane tak, aby było przyjazne dla użytkownika.
Przed użyciem należy przeczytać uważnie niniejszą instrukcję. O dodatkowe informacje dotyczące ciśnienia krwi i jego pomiaru należy zwrócić się do swojego lekarza.
Działanie
Pomiar metodą oscylometryczną.
Ostrzeżenia
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Ostrzeżenie: Urządzenie nie nadaje się dla noworodków i niemowląt.
- Ostrzeżenie: Urządzenie nie nadaje się dla kobiet w ciąży.
- To urządzenie NIE zastępuje regularnych badań lekarskich.
- To urządzenie nie może być używane razem z aparatura chirurgiczną wysokiej częstotliwości.
- Zaleca się, aby lekarz sprawdził sposób korzystania z tego urządzenia przez pacjenta.
- Odczyty ciśnienia krwi uzyskane przez to urządzenie powinny być zweryfikowane przed przepisaniem lub dostosowaniem dawek jakichkolwiek leków stosowanych do kontroli nadciśnienia. Pod żadnym pozorem nie wolno zmieniać dawki jakichkolwiek leków przepisanych przez lekarza.
Pozostałe ostrzeżenia:
- Wyniki pomiaru ciśnienia krwi mogą interpretować wyłącznie wy kwalifikowani specjaliści w dziedzinie medycyny.
- To urządzenie NIE zastępuje regularnych badań lekarskich.
- Zaleca się, aby lekarz sprawdził sposób korzystania z tego urządzenia przez pacjenta.
- Odczyty ciśnienia krwi uzyskane przez to urządzenie powinny być zweryfikowane przed przepisaniem lub dostosowaniem dawek jakichkolwiek leków stosowanych do kontroli nadciśnienia. Pod żadnym pozorem nie wolno zmieniać dawki jakichkolwiek leków przepisanych przez lekarza.
- Urządzenie jest przeznaczone do użytku wyłącznie przez osoby dorosłe. Przed użyciem ciśnieniomierza u dziecka należy się skonsultować z lekarzem.
- W przypadku nieregularnego bicia serca (arytmia) pomiary wykonane za pomocą tego przyrządu powinny być oceniane tylko po konsultacji z lekarzem.
UWAGA!:
To urządzenie zawiera delikatne elementy elektroniczne. Podczas użytkowania należy unikać silnych pól elektrycznych lub elektro- magnetycznych w bezpośrednim sąsiedztwie urządzenia (np. telefonów komórkowych, kuchenek mikrofalowych). Mogą one pro- wadzić do błędnych wyników.
Nie próbować naprawiać urządzenia samodzielnie. W przypadku wystąpienia usterki należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem lub producentem.
Ostrzeżenie dodatkowe:
1. Zbyt częste pomiary mogą spowodować u PACJENTA dolegliwości spowodowane zakłóceniami przepływu krwi.
2. Nie nakładać mankietu w miejscu, gdzie skóra jest uszkodzona. 3. Napompowanie mankietu może spowodować chwilowy brak działania innych urządzeń pomiarowych stosowanych równocześnie na tej samej kończynie.
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
- Stosowanie przyrządu u pacjentów poddawanych dializom lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub steroidy może powodować krwawienie wewnętrzne.
- Wymiana komponentów urządzenia na niewłaściwe może być przyczyną błędu pomiarowego.
- Ciśnieniomierza nie należy stosować do pomiaru ciśnienia krwi noworodków.
- Ciśnieniomierza nie należy stosować do pomiaru ciśnienia krwi u kobiet w ciąży lub kobiet, u których rozpoznano stan przedrzucawkowy.
- Ciśnieniomierza nie należy stosować przez osoby, które nie są zdolne do prawidłowego wyrażania swoich myśli.
- Zbyt częste pomiary ciśnienia mogą być przyczyną obrażeń ciała pacjenta z powodu zakłóceń w przepływie krwi.
- Nie należy nakładać mankietu na rany, ze względu na możliwość dodatkowych obrażeń ciała.
- Użycie mankietu na dowolnej kończynie, na której znajdują się cewniki wewnątrznaczyniowe lub do której podłączona jest kroplówka jest zabronione z powodu tymczasowego zakłócenia przepływu krwi i możliwości spowodowania obrażeń ciała pacjenta.
- Nie zezwala się na stosowanie mankietu na ramieniu po stronie ciała, po której wykonano mastektomię.
- Zwiększenie ciśnienia w mankiecie może powodować tymczasowe przerwanie działania monitorującego urządzenia medycznego stosowanego na tej samej kończynie.
- Potrzeba kontroli działania automatycznego ciśnieniomierza nie powoduje długotrwałego utrudnienia krążenia krwi w ciele pacjenta.
- Urządzenia nie należy stosować razem z wysokoczęstotliwościowymi urządzeniami chirurgicznymi.
- Należy pamiętać, że samodzielny pomiar służy do kontroli, nie zaś do stawiania diagnozy lub prowadzenia terapii.
- Wartości nietypowe należy zawsze omawiać z lekarzem, . W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawek żadnych
leków przepisanych przez lekarza.
- Wyświetlacz pulsu nie jest przeznaczony do częstotliwości działania stymulatorów serca.
- W przypadku arytmii serca pomiary wykonane przy pomocy tego urządzenia należy oceniać dopiero po uzyskaniu porady lekarskiej. Ciśnieniomierza mogą używać osoby dorosłe i dzieci powyżej 12 roku życia.
1. To urządzenie zawiera delikatne elementy elektroniczne. Podczas użytkowania należy unikać silnych pól elektrycznych lub elektro-magnetycznych w bezpośrednim sąsiedztwie urządzenia (np. telefonów komórkowych, kuchenek mikrofalowych). Mogą one prowadzić do tymczasowego pogorszenia dokładności pomiaru.
2. Nie używać mankietów, zasilaczy sieciowych, baterii innych niż dostarczone z tym produktem ani części zamiennych dostarczonych przez producenta.
3. Nie używać jednocześnie baterii i zasilacza sieciowego do zasilania urządzenia.
4. Urządzenie może nie zapewnić określonej dokładności pomiaru. jeśli jest eksploatowane lub przechowywane w warunkach wysokiej temperatury lub wilgotności poza zakresem określonym danych technicznych w niniejszej instrukcji.
5. Oddzielny zasilacz sieciowy przeznaczony do podłączenia interfejsu USB ciśnieniomierza nie był poddany ocenie zgodnie z IEC 60601-1. Bezpieczeństwo produktu należy ponownie ocenić po zasileniu przez osobny zasilacz sieciowy.
6. Wyjąć baterię, jeśli urządzenie nie będzie używane przez pewien czas.
7. Przed użyciem użytkownik musi sprawdzić, czy urządzenie działa bezpiecznie i czy jest w dobrym stanie technicznym.
8. Dokonywanie zmian w urządzeniu jest niedozwolone.
9. Urządzenie nie nadaje się do pracy w obecności łatwopalnych mieszanin anestetycznych z powietrzem, z tlenem lub podtlenkiem azotu.
10. Urządzenia nie można naprawiać ani konserwować podczas pracy z pacjentem.
11. Urządzenie jest obsługiwane przez pacjenta. Funkcje pomiaru ciśnienia krwi i częstości tętna mogą być bezpiecznie stosowane przez pacjenta. Pacjent może samodzielnie czyścić i wymieniać baterie w urządzeniu.
Parametry techniczne ciśnieniomierza
- Model: ORO-N3 COMPACT
- Waga 225,5 g
- Wymiary 65 mm x 48 mm wyświetlacz cyfrowy LCD 118 (S) x 110 (D) x 52 (W) mm
- Metoda pomiaru: oscylometryczna
- Czujnik ciśnienia: pojemnościowy
- Zakres pomiarowy: 40-130mmHg: SYS: 60-230mmHg
- Tętno: 40 do 199 na minutę
- Funkcja wykrywania arytmii
- Zakres mankietu: 0-299 mmHg
- Pamięć: Zapamiętuje 120 ostatnich pomiarów dla 2 użytkowników (razem 240)
- Rozdzielczość: 1 mmHg
- Dokładność: Ciśnienie w granicach 3 mmHg/tętno ± 5% odczytu
- Źródło zasilania: baterie AAA, 1,5 V lub Zasilacz sieciowy 110-240V 50/60Hz (wyjście DC 5V 1A)
- Automatyczne wyłączanie: 30 sekund
- Funkcja wartości średniej (z ostatnich 3 pomiarów)
- Wyświetlanie daty/godziny
- Wyświetlanie stanu baterii
- Mankiet (obwód 22- 42 cm) Obwód ramienia należy zmierzyć za pomocą taśmy mierniczej na środku rozluźnionej ręki. Nie wciskać połączenia mankietu w otwór. Upewnić się, czy połączenie mankietu nie zostało wciśnięte do gniazda zasilacza
- Przycisk pamięci (M)
- Przycisk START/STOP
- Ustawianie daty/godziny
- Warunki pracy: Temperatura: 5°C do 40°C, Wilgotność: 15% do 93% wzgl., Wysokość ciśnienia: 70 kPa-106 kPa
- Tryb pracy: ciągły
Parametry techniczne zasilacza
Model: ORO-ZAS
N1, N1, N3, N4, N5, N6, N7, N9, N10
INPUT: 100-240 V - 50/60Hz 0,3 A
Stosowanie
Przed użyciem wyrobu medycznego należy zapoznać się z instrukcją użycia.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Temperatura: -25°C do 70°C; Wilgotność: ≤ 93% wzgl.; Wysokość ciśnienia: 70 kPa-106 kPa
Przechowywać poza zasięgiem małych dzieci.
Zawartość opakowania
- ciśnieniomierz ORO-N Compact
- mankiet 22-42 cm
- instrukcja obsługi
- karta gwarancyjna
- 4 baterie alkaliczne typu AAA (1,5V) lub zasilacz sieciowy Micro USB typ B
Producent
Wytwórca:
Shenzhen Jamr Technology CO., Limited Address: A101-301, D101-201
Jamr Science & Technology Park
No. 2 Guiyuan Road, Guixiang Community
Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Manufacture model No. 807
Przedstawiciel UE
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg
Germany
Dystrybutor:
OROMED SZYMANEK SPÓŁKA KOMANDYTOWA
ul. Ptasia 10
60-319 Poznań
Oromed.pl
Zobacz kategorie
Ciśnieniomierze
Sprzęt medyczny