Biolevox HA ONE 2,5% 4,8 ml, 1 ampułkostrzykawka | Urazy | Zwyrodnienia

Biolevox HA ONE 2,5% wyrób medyczny zawierający Hialuronian sodu w postaci żelu do podawania dostawowego przez lekarza.

Biolevox HA ONE 2,5% 4,8 ml, 1 ampułkostrzykawka

Biolevox HA ONE 2,5% wyrób medyczny zawierający Hialuronian sodu w postaci żelu do podawania dostawowego przez lekarza.

Biolevox HA ONE 2,5% wyrób medyczny jednorazowego użycia przeznaczony jest do iniekcji dostawowej w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej. Zawartość ampułkostrzykawki o pojemności 4,8 ml jest przeznaczona głównie do iniekcji do stawu kolanowego.

Wskazania

Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych (osteoartrozy). Zawartość ampułkostrzykawki o pojemności 4,8 ml jest przeznaczona głównie do iniekcji do stawu kolanowego.

Działanie

Biolevox HA ONE 2,5% o pH 68-7,4 zawiera hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, pochodzenia niezwierzęcego. Wyrób został poddany sterylizacji i jest apirogenny Produkt przeznaczony jest do iniekcji dostawowej w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej.

Właściwości i mechanizm działania:

Hialuronian sodu jest odpowiedzialny za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny, fizjologiczny ruch w stawie. Oprócz tego zaopatruje on chrząstkę stawową w substancje odżywcze.

Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzykiwanie dostawowe hialuronianu sodu poprawia elastyczność i lepkość mazi stawowej. W ten sposób, już po jednej iniekcji dostawowej poprawia się ruchomość stawu oraz zmniejsza się poziom odczuwalnego bólu, powstającego w wyniku uszkodzenia chrząstki stawowej.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik wyrobu medycznego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy opakowanie / sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona.
Nie należy stosować produktu u pacjentów z septycznym zapaleniem stawów; z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji przyjmujących loki przeciwzakrzepowe.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wy stopienia septycznego zapalenia stawów Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
Do dezynfekcji skóry przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.

Stosowanie

Biolevox HA ONE 2,5% jest wyrobem medycznym przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarzy doświadczonych i przeszkolonych w wykonywaniu wstrzyknięć dostawowych.

Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (19G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji.

Terapia składa się z jednej iniekcji dostawowej.

Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Terapię można powtórzyć w razie potrzeby.

Produkt nie może być ponownie sterylizowany. Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.

Interakcje

Jak dotąd nie przedłożono żadnych danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji produktu z innymi roztworami stosowanymi dostawowo.

Działania niepożądane

Badania biokompatybilności potwierdziły wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu. W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą woreczka chłodzącego.

W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.