Bejbi Test ciążowy wyrób medyczny do oznaczania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) z próbki moczu. Wykrywa poziom hCG wynoszący 10 IU/l.
Wskazania
Test ciążowy „bejbi", to test immunologiczny do samodzielnego wykonania, do szybkiego, wzrokowego i jakościowego oznaczania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w próbce moczu w celu ułatwienia wczesnego wykrywania ciąży.
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG), to hormon glikoproteinowy wydzielany przez rozwijające się łożysko wkrótce po zapłodnieniu. Stężenie HCG stale rośnie w gwałtownym tempie, często przekraczając 100 mIU/ml w okresie przypadającym na pierwszą brakującą miesiączkę, oraz osiągając wartość szczytową 100 000-200 000 mIU/ml w 10-12 tygodniu ciąży. Wystąpienie HCG wkrótce po zapłodnieniu i późniejszy wzrost stężenia we wczesnym okresie ciąży powoduje, że jest to doskonały wskaźnik do wczesnego wykrywania ciąży.
Działanie
Test ciążowy HCG, to chromatograficzny test immunologiczny (CIA) do szybkiego oznaczania jakościowego HCG w moczu. Membrana została wstępnie pokryta przeciwciałem anty-a przechwytującym HCG w obszarze linii testowej i kozim przeciwciałem anty-mysim w obszarze linii kontrolnej. Podczas badania próbka moczu może wejść w reakcję z barwionym koniugatem (koniugat złota koloidalnego z mysim przeciwciałem monoklonalnym anty- B HCG), który został wstępnie wysuszony na teście. Membrana nasiąka roztworem na zasadzie kapilarnej. W przypadku wyniku pozytywnego w strefie testowej membrany pojawi się różowy prążek. Brak tego prążka w strefie testowej wskazuje na wynik negatywny. Bez względu na obecność HCG, roztwór przemieszcza się przez membranę do strefy kontrolnej, gdzie reaguje z umieszczonym tam kozim przeciwciałem anty-mysim, powodując pojawienie się różowego prążka.
Obecność tego prążka służy do: 1) potwierdzenia, że dodano wystarczającą ilość moczu, 2) sprawdzenia czy uzyskano właściwy przepływ, oraz 3) jako kontrola dla odczynników.
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik wyrobu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Przeczytaj uważnie instrukcję przed wykonaniem testu.
- Zwróć uwagę na położenie linii C i T.
- Nie używaj testu po upływie terminu ważności oznaczonego na opakowaniu.
- Test powinien pozostać w zamkniętej saszetce do momentu użycia.
- Nie używaj, jeśli saszetka jest uszkodzona lub otwarta.
- Nie używaj ponownie testu. Po użyciu wyrzuć do kosza.
- Nie dotykaj membrany znajdującej się w okienkach.
- Nie połykaj środka pochłaniającego wilgoć.
Ograniczenia testu:
- Chociaż wykonanie testu z porannej próbki moczu nie jest konieczne, przed przeprowadzeniem testu należy unikać nadmiernego spożycia płynów. W przypadku zbyt rozcieńczonej próbki moczu wynik może być negatywny, co może sugerować „brak ciąży". Zawartość tego zestawu jest przeznaczona wyłącznie do jakościowego wykrywania HCG w moczu.
- Próbka z niskim poziomem HCG może z czasem wykazywać zmianę koloru. W przypadku uzyskania wyniku ujemnego przy podejrzeniu ciąży należy pobrać kolejną próbkę po 48-72 godzinach i i przetestować ponownie.
- Leki na płodność zawierające HCG mogą powodować błędne wyniki. Leki te podawane są zwykle przez wstrzyknięcie, a wykonanie badania zbyt wcześnie po podaniu leku może dać nieprawidłowy wynik dodatni.
Inne terapie wspomagające płodność (np. cytrynian klomifenu), środki przeciwbólowe hormonalne środki antykoncepcyjne, (np. tabletki antykoncepcyjne) nie powinny mieć wpływu na wynik testu.
- Hormon HCG może pozostać wykrywalny od kilku dni do kilku tygodni po porodzie, poronieniu lub wstrzyknięciu HCG.
- Ciąża pozamaciczna, torbiele jajników, menopauza i niektóre bardzo rzadkie schorzenia mogą powodować błędne wyniki.
- Podwyższony poziom hormonu HCG może być spowodowany przez szereg innych czynników niż ciąża, w tym choroba trofoblastyczna lub niektóre nowotwory nietrofoblastyczne.
- Ten test zapewnia wstępną diagnozę ciąży. Potwierdzona diagnoza ciąży powinna zostać postawiona przez lekarza dopiero po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych. Alkohol może wpływać na wynik testu. Nie zaleca się używania testu po spożyciu alkoholu.
Stosowanie
Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.
Test należy wykonać w ciągu 1 godziny od otwarcia foliowej kopertki.
1. Przygotowanie testu.
2. Wykonanie testu.
3. Odczytanie wyniku.
Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym. Po odczytaniu wyniku należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze od 2°C do 30°C w zamkniętej saszetce. Nie zamrażać!
Zawartość opakowania
- 1 foliowa kopertka zawierająca 1 test oraz zakraplacz
- 1 instrukcja używania wyrobu
Producent
Wytwórca:
Core Technology Co.,Ltd.
Room 100, C Building, No.29 Life park Rd.,
Changping District, Beijing, 102206 P.R. China
Przedstawiciel:
Wellkang Ltd.
Enterprise Hub, NW Business Complex,
1 Beraghmore Rd., Derry, BT48 8SE, Northern Ireland
Dystrybutor:
Milapharm Sp z o.0.
03-464 Warszawa,
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14A
info@milapharm.pl
Zobacz kategorie
Testy ciążowe
Testy diagnostyczne
