ASPIRIN Cardio 100 mg substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych w chorobach układu sercowo-naczyniowego.
Wskazania
Kwas acetylosalicylowy jest wskazany do stosowania w następujących chorobach układu sercowonaczyniowego:
w niestabilnej chorobie wieńcowej
w świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca
w zapobieganiu powtórnemu zawałowi serca
w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po zabiegach chirurgicznych lub
interwencyjnych na naczyniach (np. przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa
(PTCA), pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), endarterektomia tętnicy szyjnej, zespolenie
(„shunt”) tętniczo-żylne)
w zapobieganiu napadom przejściowego niedokrwienia (TIA) i niedokrwiennego udaru mózgu u
pacjentów z TIA
w zapobieganiu pierwszemu zawałowi serca u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka
w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale
unieruchomionych, np. po dużych zabiegach chirurgicznych, jako uzupełnienie innych metod
profilaktyki
Działanie
Kwas acetylosalicylowy należy do grupy kwasowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych o
właściwościach przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, przeciwzapalnych i antyagregacyjnych.
Jego mechanizm działania polega na nieodwracalnym hamowaniu cyklooksygenazy kwasu
arachidonowego, a tym samym hamowaniu syntezy prostanoidów: prostaglandyny E2 (PGE2),
prostaglandyny I2 (PGI2) oraz tromboksanu A2.
Kwas acetylosalicylowy hamuje agregację płytek krwi przez blokowanie syntezy tromboksanu A2
w płytkach. Ten mechanizm jest wynikiem nieodwracalnego hamowania enzymu - cyklooksygenazy
(COX-1), a co za tym idzie - syntezy prostanoidów oraz tromboksanu A2. Działanie to utrzymuje się
do czasu pojawienia się nowej generacji płytkowej, ponieważ płytki krwi nie są w stanie
zresyntezować tego enzymu. Przypuszcza się, że kwas acetylosalicylowy wywiera także inne działania
hamujące na płytki krwi.
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy nie należy stosować:
w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną - kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą
u pacjentów ze skazą krwotoczną
u pacjentów z ostrą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
u pacjentów z ciężką niewydolnością serca
u pacjentów z napadami astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub
substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych
w ostatnim trymestrze ciąży
u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia
zespołu Reye’a – rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i
mózgu
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
w niestabilnej chorobie wieńcowej: 100 mg kwasu acetylosalicylowego raz na dobę
w świeżym zawale serca lub u pacjentów z podejrzeniem świeżego zawału serca:
początkowa dawka nasycająca 200 - 300 mg kwasu acetylosalicylowego raz na dobę (2 do 3
tabletek) w celu uzyskania szybkiego zahamowania agregacji płytek. Tabletki należy rozgryźć, aby
uzyskać szybkie wchłanianie
w zapobieganiu powtórnemu zawałowi serca: 100 mg kwasu acetylosalicylowego raz na dobę
w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po zabiegach chirurgicznych lub
interwencyjnych na naczyniach (np. przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa
(PTCA), pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), endarterektomia tętnicy szyjnej, zespolenie
(„shunt”) tętniczo-żylne) - 100 mg kwasu acetylosalicylowego raz na dobę
w zapobieganiu napadom przejściowego niedokrwienia (TIA) i niedokrwiennego udaru mózgu u
pacjentów z TIA - 100 mg kwasu acetylosalicylowego raz na dobę
w zapobieganiu pierwszemu zawałowi serca u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka - 100 mg
kwasu acetylosalicylowego raz na dobę
w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale
unieruchomionych, np. po dużych zabiegach chirurgicznych jako uzupełnienie innych metod
profilaktyki – od 100 mg do 200 mg kwasu acetylosalicylowego raz na dobę
Produkt leczniczy Aspirin Cardio jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku do 12 lat.
Tabletki należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając dużą ilością płynu.
Interakcje
Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym: metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.
Zwiększenie toksycznego działania metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy
metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi - w tym z kwasem
acetylosalicylowym - oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza.
Interakcje wymagające zachowania szczególnej ostrożności:
metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień: Zwiększenie toksycznego działania metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy
metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi - w tym z kwasem
acetylosalicylowym - oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza.
ibuprofen: Jednoczesne stosowanie ibuprofenu antagonizuje nieodwracalne hamowanie agregacji płytek krwi
przez kwas acetylosalicylowy. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowonaczyniowych leczenie ibuprofenem może zmniejszać działanie kardioprotekcyjne kwasu.
leki przeciwzakrzepowe, np. pochodne kumaryny, heparyna: Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekami przeciwzakrzepowymi może
powodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego: zwiększone ryzyko wydłużenia czasu
krwawienia i krwotoków, wynikające z wypierania leków przeciwzakrzepowych z ich połączeń z
białkami osocza oraz właściwości antyagregacyjnych kwasu acetylosalicylowego.
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): Zwiększone ryzyko krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego z powodu działania synergicznego.
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym salicylany w dużych dawkach (≥ 3 g/dobę): Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych z kwasem acetylosalicylowym
zwiększa ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy i krwawień z
przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek, na skutek synergicznego działania tych leków.
leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, np. benzbromaron, probenecyd: Kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu
moczowego, powoduje zmniejszenie działania leków przeciwdnawych (konkurencja w procesie
wydalania kwasu moczowego przez kanaliki nerkowe).
digoksyna: Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z digoksyną powoduje zwiększenie stężenia
digoksyny w osoczu, wynikające ze zmniejszonego wydalania digoksyny przez nerki.
leki przeciwcukrzycowe, np. insulina, pochodne sulfonylomocznika: Ze względu na właściwości hipoglikemizujące oraz wypieranie pochodnych sulfonylomocznika z
połączeń z białkami osocza kwas acetylosalicylowy zwiększa działanie leków
przeciwcukrzycowych.
leki trombolityczne lub inne leki hamujące agregację płytek krwi, np. tyklopidyna: Stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym mogą powodować zwiększone ryzyko wydłużenia
czasu krwawienia i krwotoków.
leki moczopędne: Stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3 g na dobę i
większych – zmniejszenie działania moczopędnego poprzez zatrzymanie sodu i wody w
organizmie na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej, spowodowanej zmniejszoną syntezą
prostaglandyn w nerkach. Kwas acetylosalicylowy może zwiększać działanie ototoksyczne
furosemidu.
glikokortykosteroidy systemowe, z wyjątkiem hydrokortyzonu: Stosowanego jako terapia zastępcza
w chorobie Addisona, stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym -zwiększone ryzyko
wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z przewodu
pokarmowego oraz zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu w trakcie kortykoterapii i
zwiększenie ryzyka przedawkowania salicylanów po zakończeniu przyjmowania
glikokortykosteroidów.
inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE): Stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym
w dawkach 3 g na dobę i większych - zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego poprzez
zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, wynikające z hamowania produkcji prostaglandyn,
działających rozszerzająco na naczynia krwionośne.
kwas walproinowy: Kwas acetylosalicylowy zwiększa toksyczność kwasu walproinowego, poprzez wypieranie go z
połączeń z białkami osocza. Kwas walproinowy zwiększa działanie antyagregacyjne kwasu
acetylosalicylowego ze względu na synergiczne działanie antyagregacyjne obu leków.
alkohol: Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu
pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Kobiety w okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem.
Ciąża
Kwas acetylosalicylowy nie powinien być stosowany u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży,
chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet
karmiących piersią. W okresie przyjmowania leku należy odstawić karmienie piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty), bóle brzucha, rzadko stany zapalne w obrębie
żołądka i jelit; choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy bardzo rzadko prowadzące do
krwotoków i perforacji z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Rzadko opisano przejściowe zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności
aminotransferaz.
Zaburzenia układu nerwowego:
Zawroty głowy i szumy uszne, będące zazwyczaj objawami przedawkowania.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego,
trombocytopenia. Obserwowano krwawienia takie jak: krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie
z nosa, krwawienia z dróg moczowo-płciowych, krwawienia dziąseł. Rzadko lub bardzo rzadko
odnotowano poważne krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy
(szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem i (lub) w przypadku równoczesnego
podawania leków hamujących krwawienie), które w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie
zagrażać życiu.
Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku krwotoku i (lub)
niedokrwistości z niedoboru żelaza (na przykład w wyniku utajonych mikrokrwawień)
z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, takimi jak: astenia, bladość, hipoperfuzja.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego występowała
martwica brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenie układu immunologicznego:
Reakcje nadwrażliwości z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi w tym: astma,
odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia sercowo-oddechowe, zapalenie
błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa.
Bardzo rzadko ciężkie reakcje włączając wstrząs anafilaktyczny.
Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu
głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.
Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji
czynnych może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest Kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum).
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg substancji czynnej.
Substancje pomocnicze: Celuloza sproszkowana, Skrobia kukurydziana, Kopolimer kwasu metakrylowego i Akrylanu metylu, Polisorbat 80, Sodu laurylosiarczan, Talk, Cytrynian trietylu.
Zobacz kategorie
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
