APAP dla dzieci Forte lek w postaci zawiesiny doustnej o smaku malinowym. Zawiera paracetamol. Lek do krótkotrwałego objawowego leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, oraz gorączki.
Wskazania
APAP dla dzieci FORTE to lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki (wysokiej temperatury) lub/i bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub/i gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem
ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub/i gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych).
APAP dla dzieci FORTE to lek stosowany do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i/lub gorączki u dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 12 lat), młodzieży oraz u dorosłych (włączając osoby w wieku podeszłym).
U dzieci poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu lekarza. Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.,/p>
Działanie
APAP dla dzieci FORTE zawiera paracetamol. Paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym stosowanym do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku APAP dla dzieci FORTE:
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby (w tym Zespół Gilberta lub zapalenie wątroby)
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek
- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych)
- jeśli pacjent jest odwodniony lub przewlekle niedożywiony
- jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej
- jeśli pacjent stosuje inne leki wpływające na czynność wątroby
- jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol, gdyż to może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby
- jeśli u pacjenta z astmą oskrzelową występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy
Przyjmowanie leków przeciwbólowych, często przez długi czas może powodować bóle głowy lub je nasilać. Nie należy wtedy zwiększać dawki leku przeciwbólowego, ale należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Ostrzeżenia
Ostrzeżenie: Przyjmowanie dawek większych niż zalecane nie powoduje mocniejszego działania przeciwbólowego, ale związane jest z ryzykiem ciężkiego uszkodzenia wątroby. Dlatego nie wolno przekroczyć maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Należy poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed jednoczesnym stosowaniem innych leków także zawierających paracetamol. Objawy uszkodzenia wątroby zwykle występują po kilku dniach. Dlatego ważnejest, aby uzyskać poradę lekarza niezwłocznie po przyjęciu większej dawki niż zalecana.
W przypadku wysokiej gorączki (>39ºC), objawów zakażenia lub przedłużających się objawów, utrzymujących się dłużej niż 2 dni, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
APAP dla dzieci FORTE jest lekiem gotowym i może być przyjmowany wraz z jedzeniem i piciem (poza napojami alkoholowymi). Jeżeli pacjent zazwyczaj spożywa dużą ilość napojów alkoholowych, powinien przyjmować lek APAP dla dzieci FORTE ze szczególną ostrożnością, a podczas leczenia lekiem APAP dla dzieci FORTE, nie może pić napojów alkoholowych. Spożywanie posiłku nie wykazało wpływu na skuteczność leku, jednak przyjmowanie leku po posiłku może opóźnić jego działanie.
Zazwyczaj lek APAP dla dzieci FORTE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak, jeśli pacjent odczuwa niewielką senność i zawroty głowy jako działania niepożądane, nie powinien prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Dawka powyżej 10 ml zawiesiny doustnej zawiera więcej niż 5 g sacharozy w dawce, co powinno być rozważone u pacjentów chorujących na cukrzycę. Sacharoza może być szkodliwa dla zębów.
Ten lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek zawiera 1,9 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml co jest równoważne 161,5 mg/85 ml lub 285 mg/150 ml (0,19% w/v). Ilość alkoholu w 85 ml tego leku jest równoważna mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina. Ilość alkoholu w 150 ml tego leku jest równoważna mniej niż 8 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 25 ml (największa jednorazowa dawka), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty. Dawkowanie należy ustalić przede wszystkim na podstawie masy ciała pacjenta. Zalecana dawka dobowa paracetamolu to około 60 mg/kg masy ciała/dobę, która jest podzielona na 4 do 6 dawek w ciągu doby, czyli 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.
Instrukcja dla przykładowego dawkowania 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin:
Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach)
| Pojedyncza dawka paracetamolu (co 6 godzin)
| Objętość jednorazowej dawki leku (co 6 godzin)
| Dawka dobowa (mg paracetamolu / objętość leku)
|
3 kg (0 miesięcy)
| 45 mg
| 1,125 ml
| 180 mg / 4,5 ml
|
4 kg (1 miesiąc)
| 60 mg
| 1,5 ml
| 240 mg / 6 ml
|
5 kg (2 miesiące)
| 75 mg
| 1,875 ml
| 300 mg / 7,5 ml
|
6 kg (3 miesiące)
| 90 mg
| 2,25 ml
| 360 mg / 9 ml
|
7 kg (4-5 miesięcy)
| 105 mg
| 2,625 ml
| 420 mg / 10,5 ml
|
8 - 10 kg (6 - 12 miesięcy)
| 120 mg - 150 mg
| 3 - 3,75 ml
| 480 - 600 mg / 12 - 15 ml
|
11 - 15 kg (2 - 3 lata)
| 165 mg- 225 mg
| 4,125 - 5,625 ml
| 660 - 900 mg / 16,5 - 22,5 ml
|
16 - 22 kg (4 - 6 lat)
| 240 mg - 330 mg
| 6 - 8,25 ml
| 960 - 1320 mg / 24 - 33 ml
|
23 - 30 kg (6 - 9 lat)
| 345 mg - 450 mg
| 8,625 - 11,25 ml
| 1380 - 1800 mg / 34,5 - 45 ml
|
31 - 40 kg (9 - 12 lat)
| 465 mg - 600 mg
| 11,625 - 15 ml
| 1860 - 2400 mg / 46,5 - 60 ml
|
więcej niż 41 kg
| 615 mg - 1000 mg
| 15,375 - 25 ml
| 2460 - 3000 mg / 61,5 - 75 ml
|
Instrukcja dla przykładowego dawkowania 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny:
Masa ciała (orientacyjny wiek w miesiącach lub latach)
| Pojedyncza dawka paracetamolu (co 4 godziny)
| Objętość jednorazowej dawki leku (co 4 godzin)
| Dawka dobowa (mg paracetamolu / objętość leku)
|
3 kg (0 miesięcy)
| 30 mg
| 0,75 ml
| 180 mg / 4,5 ml
|
4 kg (1 miesiąc)
| 40 mg
| 1,0 ml
| 240 mg / 6 ml
|
5 kg (2 miesiące)
| 50 mg
| 1,25 ml
| 300 mg / 7,5 ml
|
6 kg (3 miesiące)
| 60 mg
| 1,5 ml
| 360 mg / 9 ml
|
7 kg (4-5 miesięcy)
| 70 mg
| 1,75 ml
| 420 mg / 10,5 ml / 12 - 15 ml
|
8 - 10 kg (6 - 12 miesięcy)
| 80 mg - 100 mg
| 2 - 2,5 ml
| 480 - 600 mg / 12 - 15 ml
|
11 - 15 kg (2 - 3 lata)
| 110 mg - 150 mg
| 2,25 - 3,75 ml
| 660 - 900 mg / 16,5 - 22,5 ml
|
16 - 22 kg (4 - 6 lat)
| 160 mg - 220 mg
| 6 - 8,25 ml
| 960 - 1320 mg / 24 - 33 ml
|
23 - 30 kg (6 - 9 lat)
| 230 mg - 300 mg
| 5,75 - 7,5 ml
| 1380 - 1800 mg / 34,5 - 45 ml
|
31 - 40 kg (9 - 12 lat)
| 310 mg - 400 mg
| 7,75 - 10 ml
| 1860 - 2400 mg / 46,5 - 60 ml
|
więcej niż 41 kg
| 410 mg - 1000 mg
| 10,25 - 25 ml
| 2460 - 300 ml / 61,5 - 75 ml
|
Dokładna ilość leku APAP dla dzieci FORTE powinna być podana przy użyciu 6 ml doustnej strzykawki (z podziałką co 0,25 ml) dołączonej do opakowania. Doustną strzykawkę po użyciu powinno się kilkukrotnie opłukać aż po jej wylot (wypełniając ją wodą).
W przypadku wysokiej gorączki (>39ºC), objawów wtórnego zakażenia lub przedłużających się objawów trwających dłużej niż 2 dni, należy skontaktować się
z lekarzem.
APAP dla dzieci FORTE przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Nakrętka butelki jest zabezpieczona przed otwarciem przez dziecko. Aby otworzyć, naciśnij nakrętkę i jednocześnie przekręć w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek
zegara.
Zawiesina doustna nie powinna być rozcieńczana czy mieszana z innymi napojami.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy pamiętać, że większe dawki niż zalecone mogą powodować ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach. Jest to ważne zwłaszcza w przypadku:
- innych leków zawierających paracetamol, takich jak na przykład leki stosowane w leczeniu grypy
- warfaryny lub acenokumarolu (doustne leki przeciwzakrzepowe stosowane, aby „rozrzedzić” krew)
- glikopironium i propanteliny (leki przeciwcholinergiczne mogące zmniejszyć wchłanianie paracetamolu)
- doustnych środków antykoncepcyjnych
- fenytoiny, fenobarbitalu, prymidonu i lamotryginy (leki stosowane w leczeniu padaczki)
- chloramfenikolu (antybiotyk)
- izoniazydu i ryfampicyny (leki stosowane w leczeniu gruźlicy)
- metoklopramidu i domperydonu (leki przyspieszające opróżnianie żołądka)
- probenecydu (lek stosowany w leczeniu dużego stężenia kwasu moczowego we krwi (dny moczanowej))
- propranololu (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia)
- kolestyraminy (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
- zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS)
- flukloksacyliny (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy
pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc
do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu
- Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek APAP dla dzieci FORTE można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.
W trakcie ciąży paracetamol nie powinien być przyjmowany w połączeniu z innymi lekami. Lek APAP dla dzieci FORTE w zalecanych dawkach może być przyjmowany podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane które mogą wystąpić:
Jak każdy lek, APAP dla dzieci FORTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia) na paracetamol takich jak: obrzęk Quinckego (obrzęk
twarzy, karku i narządów płciowych), duszność (skrócenie oddechu), zlewne poty (nasilone pocenie), nudności, czy spadek ciśnienia krwi.
Pozostałe działania niepożądane:
Często: umiarkowana senność; nudności; wymioty.
Niezbyt często: zawroty głowy; senność; zdenerwowanie; uczucie palenia w gardle; biegunka; ból brzucha (w tym skurcze i zgaga); zaparcie; ból głowy; nasilone pocenie; zmniejszona ciepłota ciała (dreszcze).
Rzadko: zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko: choroby układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby
i sporadyczne przypadki braku białych krwinek, zaburzenia w tworzeniu komórek krwi w szpiku kostnym); u pacjentów predysponowanych, skurcz oskrzeli.
Bardzo rzadko zgłaszano: ciężkie reakcje skórne.
Przechowywanie
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Składniki
Substancją czynną leku jest Paracetamol.
Pozostałe składniki to:
Kwas cytrynowy jednowodny, Sodu cytrynian, Sacharoza, Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), Propylu parahydroksybenzoesan (E 216), Guma ksantan, Woda oczyszczona, Aromat malinowy, Substancje smakowe, Preparaty aromatyczne, Naturalne substancje aromatyczne, Glikol propylenowy (E-1520), Etanol, Aromat śmietankowy (63,3626), Substancje smakowe, Preparaty aromatyczne, Glikol propylenowy (E-1520), Glicerol (E-422 ), Etanol.
Zawartość opakowania
85 ml
Zobacz kategorie
Gorączka - syropy przeciwgorączkowe
Ból i gorączka
